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更新于 4月28日

質量工程師QE

5000-8000元
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QAQC生產(chǎn)管理ISO認證FDA認證CE認證ISO13485ISO9001ISO14971
1負責產(chǎn)品入庫、發(fā)貨的檢驗 2負責產(chǎn)成品設備的定期檢測,以及總結分析產(chǎn)品情況。 3負責半成品、成品檢測方法的確認以及檢驗文件的編制 4負責與第三方檢測機構溝通檢測事宜 5負責成品操作規(guī)程、檢驗標準、檢驗記錄的編制和修訂 6負責配合研發(fā)進行各種輻照劑量的測試,及時做好數(shù)據(jù)收集和分析,定期做分析報告。 7負責計量文件的制修訂以及該文件的培訓; 8計量計劃的制定,定期并進行校準或檢定; 9與計量檢定機構進行相關的溝通,現(xiàn)場檢定時的組織與協(xié)調; 10數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析工具應用和推廣 11負責生產(chǎn)過程、成品數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析 12負責監(jiān)視和測量設備使用的培訓 13負責質檢員、售后檢驗操作方面的培訓 14其它培訓(產(chǎn)品知識、產(chǎn)品標準) 15對市場反饋問題進行處理,并跟蹤完成進度。 16對市場退回的產(chǎn)品和配件進行檢測判定,分析原因。 17走訪發(fā)生問題醫(yī)院,收集分析質量問題,排除質量隱患 18負責對客戶進行電話回訪,負責對回訪的記錄進行統(tǒng)計分析,并形成客戶檔案

工作地點

威海環(huán)翠區(qū)威高集團馬山工業(yè)園拉德索斯

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威高始建于1988年,懷著改善孤寡老人生活的樸素善念,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)福利院中成立一家小作坊。目前致力于發(fā)展主營業(yè)務醫(yī)療器械和醫(yī)藥,占地面積600多萬平方米,擁有13個產(chǎn)業(yè)集團、100多家子公司,其中3家上市公司、8家海外公司,并在國內(nèi)10省市建有制造基地,員工3萬多人。始終以改善國民健康、打破國外壟斷為己任,現(xiàn)成為全球品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫(yī)療系統(tǒng)整體解決方案供應商。系中國企業(yè)500強、全國自主創(chuàng)新示范單位,獲全國五一勞動獎狀、中國工業(yè)大獎、全球卓越績效企業(yè)、全國實施卓越績效先進模式企業(yè)、兩獲中國質量獎提名獎等榮譽。打造系統(tǒng)化的研發(fā)平臺,以創(chuàng)新提升核心競爭力,豐富產(chǎn)品結構。建有國家認定企業(yè)技術中心、國家工程研究中心、全國創(chuàng)新試點型企業(yè)、院士工作站、博士后工作站、泰山學者實驗室等15個國家及省級創(chuàng)新平臺,與中國科學院、中國工程院、301醫(yī)院等多家單位開展產(chǎn)學研合作,與100多名院士建立合作關系。擁有專利1700多項,醫(yī)療器械和藥品有1000多種、20多萬個規(guī)格。致力于解決外國“卡脖子”問題,攻克技術壁壘21項,100多種產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)替代,承擔30多項國家重點項目,獲國家科技進步獎4項、國家技術發(fā)明獎2項、國家優(yōu)秀工業(yè)設計金獎1項.堅持科學管理,完善管理體系。建有國家技術標準創(chuàng)新基地、國家認定檢測中心,擁有1項行業(yè)內(nèi)由企業(yè)制定的國際標準、2項國際標準提案,主導或參與國家標準11項。以先進制造技術提高產(chǎn)品質量,引進國內(nèi)外先進自動化生產(chǎn)設備,建立智能制造(MES)、AI視覺檢測、質量BI數(shù)據(jù)等管理系統(tǒng),不斷完善管控流程,并進行數(shù)字化轉型,不斷提升生產(chǎn)制造能力與管理水平。完善產(chǎn)業(yè)布局,布鏈、強鏈、延鏈。建立醫(yī)療工業(yè)、醫(yī)療商業(yè)和醫(yī)療服務業(yè),三種業(yè)態(tài)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局,打造醫(yī)療生態(tài)鏈。醫(yī)療工業(yè)重點打造了臨床護理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫(yī)療介入、手術機器人、醫(yī)學工程等產(chǎn)品線,護理、血液透析、藥包材、血液技術等產(chǎn)品線、骨科產(chǎn)品線居全國前列。銷售網(wǎng)絡遍及國內(nèi)外,建有100多家銷售辦事機構,打造了中國馳名商標“潔瑞”、“威高”,產(chǎn)品銷往世界100多個國家或地區(qū)。主動承擔社會責任,大力支持社會公益和慈善事業(yè),開展了威高光明行動、威高愛心工程、威高無障愛、威高生命接力工程等活動,為國防、教育、助殘救災等累計捐款捐物10億多元,其中2020年為新冠疫情捐助6000多萬元款物。威高將致力于加快國際化步伐,打造國際化品牌,實現(xiàn)“中國最強、國際一流,最受人尊敬的醫(yī)療器械和醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)”的愿景。
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