崗位職責(zé):
1.小試驗證:根據(jù)項目需要,對新項目的原料進(jìn)行小試驗證,打通工藝路線,收集各項工藝數(shù)據(jù),撰寫小試總結(jié)報告,確保車間中試與驗證生產(chǎn)順利進(jìn)行;
2.中試轉(zhuǎn)移:根據(jù)研發(fā)提供的產(chǎn)品小試研究報告,進(jìn)行新產(chǎn)品引入,起草中試生產(chǎn)文件,制定中試生產(chǎn)計劃,開展產(chǎn)品中試生產(chǎn),保證中試項目產(chǎn)品質(zhì)量與收率達(dá)標(biāo);
3.驗證生產(chǎn):根據(jù)中試總結(jié)報告,起草驗證生產(chǎn)文件,制定驗證生產(chǎn)計劃,開展產(chǎn)品驗證生產(chǎn),保證驗證項目產(chǎn)品質(zhì)量與收率達(dá)標(biāo)
任職要求:
1.文化程度及專業(yè):??埔陨蠈W(xué)歷,化學(xué)工程及工藝或制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.熟悉國家《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。
3.具有高度的事業(yè)責(zé)任感,能團結(jié)同事,有強烈的學(xué)習(xí)進(jìn)取心。