雇員點評標簽
職位描述
醫(yī)藥制造
工作職責:
崗位職責
1：根據(jù)工廠規(guī)劃和相關(guān)標準，協(xié)助建立技術(shù)管理制度和工作流程，確保技術(shù)工作的有序、高效開展，切實保障EHS、質(zhì)量主體責任在本部門的落實；
2：對新項目、新工藝進行技術(shù)評估，確保工藝在工廠的順利實現(xiàn)（安全、質(zhì)量、收率）；
3：負責或指導相關(guān)技術(shù)文件的編寫，保證技術(shù)相關(guān)的方案、記錄和報告的質(zhì)量和及時交付；
4：根據(jù)GMP的要求，指導產(chǎn)品中試、試生產(chǎn)、工藝驗證及再驗證，確保生產(chǎn)可穩(wěn)定、有效的控制；
5：根據(jù)生產(chǎn)/試生產(chǎn)計劃，合理調(diào)配技術(shù)資源并提供必要的技術(shù)指導和支持，保質(zhì)、保量地按時完成交付任務(wù)；
6：跟蹤項目進展，及時指導解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題；
7：作為技術(shù)部某一領(lǐng)域的專家，負責指導和解決該領(lǐng)域相關(guān)問題，并保證技術(shù)部在該領(lǐng)域能力的不斷提升；
8：負責或指導項目工藝優(yōu)化實驗工作，降低成本，提高效率和可操作性；
9：根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需求，指導與培訓工藝工程師團隊，提高技術(shù)能力和交付能力，提高客戶滿意度；
10：根據(jù)年度工作目標，參與制定部門 KPI 并定期回顧所負責團隊的KPI，持續(xù)提升團隊績效。
任職要求：
1：化學工程或有機合成專業(yè)本科及以上學歷，2年以上的API或醫(yī)藥中間體生產(chǎn)或研發(fā)經(jīng)驗，有大型跨國醫(yī)藥公司技術(shù)
任職資格:
工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3：較強的化學合成和原料藥（包括中間體）生產(chǎn)知識；
4：熟悉原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)過程，具備大規(guī)模原料藥生產(chǎn)工藝放大經(jīng)驗，能分析和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的復雜技術(shù)問題；
6：熟悉Hazop或相關(guān)的風險分析工具，能組織工藝安全和作業(yè)安全分析；
7：熟悉API生產(chǎn)相關(guān)的ICH、cGMP等相關(guān)要求，并能在實際生產(chǎn)中靈活運用以確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性；
8：熟練使用常用辦公軟件及化學、化工應(yīng)用軟件；
9：具備化學工程設(shè)計或化工設(shè)備知識者優(yōu)先考慮；
10：較強的組織能力、計劃執(zhí)行能力和溝通協(xié)調(diào)能力；
11：優(yōu)秀的團隊合作精神。
崗位職責
1：根據(jù)工廠規(guī)劃和相關(guān)標準，協(xié)助建立技術(shù)管理制度和工作流程，確保技術(shù)工作的有序、高效開展，切實保障EHS、質(zhì)量主體責任在本部門的落實；
2：對新項目、新工藝進行技術(shù)評估，確保工藝在工廠的順利實現(xiàn)（安全、質(zhì)量、收率）；
3：負責或指導相關(guān)技術(shù)文件的編寫，保證技術(shù)相關(guān)的方案、記錄和報告的質(zhì)量和及時交付；
4：根據(jù)GMP的要求，指導產(chǎn)品中試、試生產(chǎn)、工藝驗證及再驗證，確保生產(chǎn)可穩(wěn)定、有效的控制；
5：根據(jù)生產(chǎn)/試生產(chǎn)計劃，合理調(diào)配技術(shù)資源并提供必要的技術(shù)指導和支持，保質(zhì)、保量地按時完成交付任務(wù)；
6：跟蹤項目進展，及時指導解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題；
7：作為技術(shù)部某一領(lǐng)域的專家，負責指導和解決該領(lǐng)域相關(guān)問題，并保證技術(shù)部在該領(lǐng)域能力的不斷提升；
8：負責或指導項目工藝優(yōu)化實驗工作，降低成本，提高效率和可操作性；
9：根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需求，指導與培訓工藝工程師團隊，提高技術(shù)能力和交付能力，提高客戶滿意度；
10：根據(jù)年度工作目標，參與制定部門 KPI 并定期回顧所負責團隊的KPI，持續(xù)提升團隊績效。
任職要求：
1：化學工程或有機合成專業(yè)本科及以上學歷，2年以上的API或醫(yī)藥中間體生產(chǎn)或研發(fā)經(jīng)驗，有大型跨國醫(yī)藥公司技術(shù)
任職資格:
工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3：較強的化學合成和原料藥（包括中間體）生產(chǎn)知識；
4：熟悉原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)過程，具備大規(guī)模原料藥生產(chǎn)工藝放大經(jīng)驗，能分析和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的復雜技術(shù)問題；
6：熟悉Hazop或相關(guān)的風險分析工具，能組織工藝安全和作業(yè)安全分析；
7：熟悉API生產(chǎn)相關(guān)的ICH、cGMP等相關(guān)要求，并能在實際生產(chǎn)中靈活運用以確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性；
8：熟練使用常用辦公軟件及化學、化工應(yīng)用軟件；
9：具備化學工程設(shè)計或化工設(shè)備知識者優(yōu)先考慮；
10：較強的組織能力、計劃執(zhí)行能力和溝通協(xié)調(diào)能力；
11：優(yōu)秀的團隊合作精神。
工作地點
長壽區(qū)重慶博騰制藥
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傅女士/招聘顧問
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博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強創(chuàng)新投入，積極推進關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項（其中39項國內(nèi)專利，9項國外專利），累計申請PCT專利9項，國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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