崗位職責(zé):
1、按照生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)指令,根據(jù)生產(chǎn)工藝和批生產(chǎn)記錄,完成西林瓶制劑分裝工作,包括:洗烘瓶、灌裝、凍干、軋蓋等生產(chǎn)操作,并及時(shí)向上級匯報(bào)工作情況;
2、完成崗位內(nèi)設(shè)備設(shè)施DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等各項(xiàng)確認(rèn)和再驗(yàn)證工作;
3、負(fù)責(zé)崗位內(nèi)相關(guān)設(shè)備和儀器的清潔維護(hù)、日常維護(hù)工作,完成崗位內(nèi)相關(guān)區(qū)域的清潔維護(hù)工作;
4、執(zhí)行崗位內(nèi)生產(chǎn)現(xiàn)場規(guī)范管理工作,包括物品定置定位管理、標(biāo)示管理、清潔衛(wèi)生管理等;
5、負(fù)責(zé)崗位內(nèi)記錄的申領(lǐng)、回收整理、檢查、總結(jié)、歸檔;
6、協(xié)調(diào)崗位內(nèi)與其他崗位之間的工作交接,協(xié)助車間主管處理生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常情況、偏差等;
7、完成本崗位相關(guān)設(shè)備操作類文件的起草和修訂工作,保持崗位內(nèi)文件適用;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、2年以上灌裝或凍干崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP等法規(guī)基礎(chǔ)知識;
4、熟悉無菌制劑灌裝操作或凍干操作要求;
5、能熟練操作Office等辦公軟件;
6、具有較強(qiáng)的執(zhí)行能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé),能承受一定的工作壓力,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
7、無傳染病、無皮膚病,身體狀況良好。