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職位描述
化學(xué)藥仿制藥生產(chǎn)設(shè)備
一、設(shè)備管理：
1、負(fù)責(zé)制劑及公用設(shè)備（配液系統(tǒng)、灌裝機(jī)、裝盒機(jī)、后道包裝、乳化均質(zhì)機(jī)、固體制粒成型設(shè)備、鋁塑包裝等）維修維護(hù)、故障排查、異常問(wèn)題處理、擬定維修方案、維修調(diào)試；
2、根據(jù)設(shè)備保養(yǎng)、預(yù)防性維修計(jì)劃收集備品備件信息、制定備品庫(kù)存計(jì)劃，以及成本控制；
3、關(guān)鍵設(shè)備完好率、主要生產(chǎn)設(shè)備故障停機(jī)率、設(shè)備保養(yǎng)、預(yù)防性維修完成率統(tǒng)計(jì)分析；根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)制定設(shè)備更新計(jì)劃；
4、擬建本公司OEE計(jì)算模型，客觀分清來(lái)自設(shè)備以外的因素、反映維護(hù)保養(yǎng)水平、有效率及總效率狀況。
二、體系和文件管理：
1、負(fù)責(zé)GMP圖紙更新，確保圖紙的準(zhǔn)確性；
2、制定設(shè)備維保計(jì)劃、采購(gòu)備品備件、指導(dǎo)車間進(jìn)行維護(hù)；
3、制定制劑設(shè)備應(yīng)急處理方案，確定當(dāng)系統(tǒng)故障時(shí)的反饋路徑及故障恢復(fù)后的恢復(fù)流程；
4、負(fù)責(zé)檢查車間在日常設(shè)備記錄、巡檢文件，指導(dǎo)車間提高設(shè)備管理精度。
三、項(xiàng)目或技改的施工管理：
1、負(fù)責(zé)新車間技改過(guò)程中的設(shè)備選型和URS編制；
2、負(fù)責(zé)施工過(guò)程中與施工方對(duì)接設(shè)備公用系統(tǒng)需求、點(diǎn)位；指導(dǎo)設(shè)備進(jìn)場(chǎng)、安裝、調(diào)試；
3、參與設(shè)備SAT、FAT、IQ、OQ、PQ等。
任職要求：
1、三年以上的制藥行業(yè)設(shè)備運(yùn)維或制藥設(shè)備企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉廠房設(shè)施、配套公用系統(tǒng)、制藥基本工藝、制藥設(shè)備機(jī)械原理、GMP法規(guī)等專業(yè)知識(shí)；
3、專業(yè)偏電氣、自動(dòng)化，持有電工維修操作上崗證；
4、懂自動(dòng)化設(shè)備設(shè)施電氣原理、熟悉低壓元器件、二次電氣回路等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，具備PLC基礎(chǔ)編程能力，懂控制邏輯關(guān)系。
5、熟練使用電氣產(chǎn)品及電氣維修工具和儀表；懂各種傳感器、變頻器工作原理，能通過(guò)分析判斷并解決故障。
6、誠(chéng)實(shí)、負(fù)責(zé)、有上進(jìn)心，愿意在企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展。
1、負(fù)責(zé)制劑及公用設(shè)備（配液系統(tǒng)、灌裝機(jī)、裝盒機(jī)、后道包裝、乳化均質(zhì)機(jī)、固體制粒成型設(shè)備、鋁塑包裝等）維修維護(hù)、故障排查、異常問(wèn)題處理、擬定維修方案、維修調(diào)試；
2、根據(jù)設(shè)備保養(yǎng)、預(yù)防性維修計(jì)劃收集備品備件信息、制定備品庫(kù)存計(jì)劃，以及成本控制；
3、關(guān)鍵設(shè)備完好率、主要生產(chǎn)設(shè)備故障停機(jī)率、設(shè)備保養(yǎng)、預(yù)防性維修完成率統(tǒng)計(jì)分析；根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)制定設(shè)備更新計(jì)劃；
4、擬建本公司OEE計(jì)算模型，客觀分清來(lái)自設(shè)備以外的因素、反映維護(hù)保養(yǎng)水平、有效率及總效率狀況。
二、體系和文件管理：
1、負(fù)責(zé)GMP圖紙更新，確保圖紙的準(zhǔn)確性；
2、制定設(shè)備維保計(jì)劃、采購(gòu)備品備件、指導(dǎo)車間進(jìn)行維護(hù)；
3、制定制劑設(shè)備應(yīng)急處理方案，確定當(dāng)系統(tǒng)故障時(shí)的反饋路徑及故障恢復(fù)后的恢復(fù)流程；
4、負(fù)責(zé)檢查車間在日常設(shè)備記錄、巡檢文件，指導(dǎo)車間提高設(shè)備管理精度。
三、項(xiàng)目或技改的施工管理：
1、負(fù)責(zé)新車間技改過(guò)程中的設(shè)備選型和URS編制；
2、負(fù)責(zé)施工過(guò)程中與施工方對(duì)接設(shè)備公用系統(tǒng)需求、點(diǎn)位；指導(dǎo)設(shè)備進(jìn)場(chǎng)、安裝、調(diào)試；
3、參與設(shè)備SAT、FAT、IQ、OQ、PQ等。
任職要求：
1、三年以上的制藥行業(yè)設(shè)備運(yùn)維或制藥設(shè)備企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉廠房設(shè)施、配套公用系統(tǒng)、制藥基本工藝、制藥設(shè)備機(jī)械原理、GMP法規(guī)等專業(yè)知識(shí)；
3、專業(yè)偏電氣、自動(dòng)化，持有電工維修操作上崗證；
4、懂自動(dòng)化設(shè)備設(shè)施電氣原理、熟悉低壓元器件、二次電氣回路等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，具備PLC基礎(chǔ)編程能力，懂控制邏輯關(guān)系。
5、熟練使用電氣產(chǎn)品及電氣維修工具和儀表；懂各種傳感器、變頻器工作原理，能通過(guò)分析判斷并解決故障。
6、誠(chéng)實(shí)、負(fù)責(zé)、有上進(jìn)心，愿意在企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展。
工作地點(diǎn)
浙江省杭州市臨安區(qū)青山湖街道王家山路1號(hào)
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職位發(fā)布者
余雙/人事經(jīng)理
立即溝通
沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司
沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱三生公司）成立于1993年，經(jīng)營(yíng)范圍是：生物工程產(chǎn)品和生化藥品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及對(duì)售后產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)服務(wù)。公司中文名稱為“三生”，創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛(ài)生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵(lì)自己；公司英文名稱為SUNSHINE，取“陽(yáng)光”含義，寄托著三生人以“陽(yáng)光般的溫暖和熱情”服務(wù)于患者，造福于人類社會(huì)的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽(yáng)市科技局、遼寧省科技廳認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。1999年被科技部認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，2001年被科技部認(rèn)定為“國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展（863）計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。公司的生產(chǎn)廠房位于沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，占地面積4.8萬(wàn)平方米，建筑面積1萬(wàn)平方米，包括細(xì)菌基因工程制藥、細(xì)胞基因工程制藥和制劑包裝三個(gè)車間，生產(chǎn)車間全部通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的GMP認(rèn)證。年生產(chǎn)能力達(dá)到1,000萬(wàn)支以上，形成了中國(guó)較具生產(chǎn)規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前，公司已經(jīng)完成四個(gè)基因工程產(chǎn)品的研制與開(kāi)發(fā)，重組人血小板生成素（“特比澳”，國(guó)家一類新藥）、重組人紅細(xì)胞生成素（“益比奧”）、重組人干擾素a-2a（“因特芬”）和重組人白細(xì)胞介素-2（“英路因”）等四個(gè)產(chǎn)品上市銷售，并獲得了很高的市場(chǎng)占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場(chǎng)排名第一位，目前的市場(chǎng)占有率為40%左右，成為工藝先進(jìn)、規(guī)格齊全、適應(yīng)癥廣泛、市場(chǎng)占有率最高的促紅素產(chǎn)品。2005年投產(chǎn)的國(guó)家一類新藥重組人血小板生成素（“特比奧”），是國(guó)家“863”計(jì)劃項(xiàng)目和“十五”重大科技專項(xiàng)課題，三生公司在全球最先實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，并在一定時(shí)期內(nèi)保持獨(dú)家生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。公司研究所具有雄厚的產(chǎn)品和技術(shù)開(kāi)發(fā)的實(shí)力，已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)體系，先后承擔(dān)了兩個(gè)國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目和一個(gè)“863”計(jì)劃項(xiàng)目，多次獲得國(guó)家部委、省市政府部門的科研獎(jiǎng)勵(lì)。目前，公司共有6項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利已獲授權(quán)或正在申報(bào)過(guò)程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價(jià)格的同時(shí)，實(shí)施了全方位的市場(chǎng)培育和開(kāi)發(fā)策略。目前在全國(guó)設(shè)立了二十多個(gè)銷售辦事處，擁有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營(yíng)銷隊(duì)伍，構(gòu)筑成以全國(guó)大中城市、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網(wǎng)絡(luò)，銷售業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)，品牌效益不斷增加。2007年2月7日，三生公司在美國(guó)納斯達(dá)克掛牌上市，成為第一家在納斯達(dá)克直接上市的中國(guó)生物科技和制藥企業(yè)，也是近三年來(lái)美國(guó)最大的一支生物科技IPO。作為國(guó)內(nèi)在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，三生公司將通過(guò)不懈的努力，繼續(xù)保持公司在生產(chǎn)、研發(fā)、營(yíng)銷領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運(yùn)作擴(kuò)大公司規(guī)模并打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)，繼而發(fā)展成為國(guó)際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國(guó)基因制藥的先鋒，三生人正擔(dān)負(fù)起喚醒人們康復(fù)信心和生命意識(shí)的重任，并且愿意用自己的光亮和熱誠(chéng)，早日托起中國(guó)基因制藥的朝陽(yáng)！
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