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更新于 8月5日

(藥物)分析測試平臺負責人

1.8-3萬·16薪
  • 杭州臨安區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

新藥仿制藥化學藥
1. 檢測方法開發(fā)與優(yōu)化:主導小分子化藥(原料藥/制劑)的全生命周期分析方法開發(fā),建立分析方法開發(fā)SOP體系,提升方法開發(fā)效率30%+
2. 分析技術平臺搭建:構建模塊化檢測技術平臺,主導分析設備技術選型,完成3類以上新型檢測技術開發(fā),搭建LIMS系統(tǒng)數據架構,實現檢測數據全生命周期管理。
3. 技術團隊管理與賦能:建立技術能力矩陣模型,主導跨部門協(xié)作。
任職要求:
1、學歷:碩士及以上,藥物分析等相關專業(yè)
2、經驗:5年+小分子化藥分析方法開發(fā)經驗,完整主導過3個以上化藥項目方法開發(fā)至NDA階段
3、技術:精通色譜方法開發(fā)、 掌握QbD/AQbD開發(fā)理念,熟練使用MODDE/JMP等DoE軟件、 熟悉FDA/EMA/NMPA方法驗證技術要求
4、掌握分析方法生命周期管理(ALM)全流程,熟悉小分子化藥CMC研究關鍵節(jié)點技術要求
5、具有AI輔助方法開發(fā)項目經驗者優(yōu)先(如自動化方法開發(fā)平臺建設)

工作地點

杭州臨安區(qū)浙江萬晟藥業(yè)有限公司(東門)青山湖街道王家山路1號

職位發(fā)布者

余雙/人事經理

立即溝通
公司Logo沈陽三生制藥有限責任公司公司標簽
沈陽三生制藥有限責任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經營范圍是:生物工程產品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產和銷售以及對售后產品進行技術服務。公司中文名稱為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經沈陽市科技局、遼寧省科技廳認定的高新技術企業(yè)。1999年被科技部認定為國家重點高新技術企業(yè),2001年被科技部認定為“國家高技術研究發(fā)展(863)計劃成果產業(yè)化基地”。公司的生產廠房位于沈陽經濟技術開發(fā)區(qū),占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細菌基因工程制藥、細胞基因工程制藥和制劑包裝三個車間,生產車間全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認證。年生產能力達到1,000萬支以上,形成了中國較具生產規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經完成四個基因工程產品的研制與開發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細胞介素-2(“英路因”)等四個產品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進、規(guī)格齊全、適應癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產品。2005年投產的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計劃項目和“十五”重大科技專項課題,三生公司在全球最先實現該產品的產業(yè)化,并在一定時期內保持獨家生產的優(yōu)勢。公司研究所具有雄厚的產品和技術開發(fā)的實力,已經形成了優(yōu)良的新產品研究開發(fā)體系,先后承擔了兩個國家火炬計劃項目和一個“863”計劃項目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎勵。目前,公司共有6項國家發(fā)明專利已獲授權或正在申報過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產成本和產品價格的同時,實施了全方位的市場培育和開發(fā)策略。目前在全國設立了二十多個銷售辦事處,擁有一支專業(yè)化、高素質的營銷隊伍,構筑成以全國大中城市、經濟發(fā)達地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網絡,銷售業(yè)績穩(wěn)步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達克掛牌上市,成為第一家在納斯達克直接上市的中國生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內在生物制藥領域的領導者,三生公司將通過不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產、研發(fā)、營銷領域的國內領先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運作擴大公司規(guī)模并打開國際市場,繼而發(fā)展成為國際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔負起喚醒人們康復信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
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