職位描述
色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀化學(xué)藥制劑氣相色譜質(zhì)譜儀紫外分光分度計(jì)電位滴定儀QC管理
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室的日常檢驗(yàn)工作安排及人員管理；監(jiān)督檢驗(yàn)過(guò)程的實(shí)施；審核檢驗(yàn)報(bào)告；
2.按照cGMP要求完成成品及原輔料進(jìn)行理化檢驗(yàn)；
3.起草和修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)室SOP；
4.起草和執(zhí)行方法學(xué)驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移方案、穩(wěn)定性考核方案并進(jìn)行趨勢(shì)分析；
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)偏差和檢驗(yàn)異常的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告工作；參與調(diào)查、評(píng)估及處理工作，確保實(shí)驗(yàn)室異常情況按照相關(guān)程序得到及時(shí)有效的處理；
6.負(fù)責(zé) QC 理化人員的培訓(xùn)、考核和激勵(lì)工作，提高員工的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和工作積極性；
7.執(zhí)行或監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行，確保質(zhì)量體系被有效運(yùn)行，符合現(xiàn)行GMP和集團(tuán)要求；
8.完成上級(jí)安排的其它工作。
任職要求:
學(xué)歷：本科及以上
專(zhuān)業(yè)要求：分析化學(xué)或藥物分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)5年以上藥企QC工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)
技能要求：熟悉HPLC/GC/AA等儀器，熟練運(yùn)用OFFICE辦公軟件
素質(zhì)要求：
熟悉質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，具有良好的法律意識(shí)和合規(guī)意識(shí)
具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析和問(wèn)題解決能力，能夠快速準(zhǔn)確地分析和解決質(zhì)量問(wèn)題
具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與不同部門(mén)和人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào)
熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相關(guān)要求
具有參與國(guó)內(nèi)外官方審計(jì)（NMPA，F(xiàn)DA，EMA等）經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
工作地點(diǎn)
浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道新天路101號(hào)
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錢(qián)女士/招聘專(zhuān)員
三日內(nèi)活躍立即溝通
杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司
杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司是杭州民生醫(yī)藥控股集團(tuán)旗下大健康產(chǎn)業(yè)子公司，位于余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司專(zhuān)注于維生素與礦物質(zhì)補(bǔ)充劑領(lǐng)域，是集維生素與礦物質(zhì)類(lèi)非處方藥品和保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司當(dāng)前的主力產(chǎn)品為21金維他多維元素片（21）。近年來(lái)，公司充分利用累積的品牌優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、品控優(yōu)勢(shì)、運(yùn)營(yíng)管理優(yōu)勢(shì)及客戶(hù)資源優(yōu)勢(shì)，面向不同年齡段人群多樣化的維生素與礦物質(zhì)補(bǔ)充需求，提供精準(zhǔn)化的保健食品產(chǎn)品族群，該業(yè)務(wù)板塊營(yíng)收快速增長(zhǎng)，已成為公司新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。2020年完成對(duì)民生健康科技的收購(gòu)后，公司產(chǎn)品體系拓展至益生菌系列，產(chǎn)品矩陣進(jìn)一步豐富。經(jīng)過(guò)多年的行業(yè)深耕，公司構(gòu)建了覆蓋全國(guó)的終端銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)體系，擁有較強(qiáng)的品牌知名度和美譽(yù)度。公司主打品牌“21金維他”，2019年上榜“健康中國(guó)?品牌榜”西普金獎(jiǎng)銳榜，2020年上榜“健康中國(guó)?品牌榜”西普金獎(jiǎng)藥品榜，2021年度入選“2020-2021年健康產(chǎn)業(yè)?品牌發(fā)展指數(shù)?TOP品牌”。公司始終堅(jiān)持把產(chǎn)品質(zhì)量作為公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的第一要?jiǎng)?wù)，從供應(yīng)商選擇、原材料檢驗(yàn)、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程到成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照GMP的要求及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定實(shí)施，確保最終流向市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法律法規(guī)的要求。公司秉持“發(fā)展企業(yè)、合作共贏、貢獻(xiàn)社會(huì)、造福員工”的企業(yè)宗旨，堅(jiān)持“提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，成就他人健康”的使命，致力于成為中國(guó)醫(yī)藥健康領(lǐng)域最優(yōu)秀的企業(yè)。
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