崗位職責(zé):1、負責(zé)設(shè)備全生命周期的URS審核、FAT/SAT、首次4Q確認、定期再確認/回顧審核工作,制定確認方案并組織實施、整理報告、閉環(huán)歸檔;
2、負責(zé)設(shè)備改造、新增產(chǎn)品等變更對設(shè)備運行可靠性的風(fēng)險進行評估,根據(jù)評估結(jié)果開展補充性確認工作;
3、學(xué)習(xí)國內(nèi)外設(shè)備確認相關(guān)法規(guī)、指南、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對標(biāo)提升,完成所負責(zé)的公用SOP轉(zhuǎn)化、維護工作;
4、接受公司內(nèi)、外部審計工作,并對設(shè)備確認相關(guān)的缺陷項目實施改進;
5、按照年度規(guī)劃開展相關(guān)工作。
任職資格:
1、大專及以上;
2、設(shè)備/機電、制藥工程相關(guān)專業(yè);
3、能熟練使用辦公軟件;
4、具備學(xué)習(xí)突破能力、良好的溝通協(xié)調(diào)能力、敏銳的風(fēng)險預(yù)判能力。