一、能力要求:
1.具有1年以上醫(yī)療器械或制藥行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉醫(yī)療器械GMP管理規(guī)范、ISO13485質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)。
3.能操作常用辦公軟件、office、Excel、PowerPoint等;
4.有CAD制圖能力者優(yōu)先考慮。
二、素質(zhì)要求:
1.具有良好的溝通表達(dá)能力;
2.執(zhí)行力強(qiáng)、工作積極主動(dòng);
3.具備一定的應(yīng)急能力和突發(fā)事件處理能力。
三、崗位職責(zé):
1. 按照公司質(zhì)量管理體系以及相關(guān)法律法規(guī)要求,嚴(yán)格執(zhí)行本崗位規(guī)程;
2. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室儀器和設(shè)備、量檢具的日常使用記錄填寫(xiě)、日常維護(hù)保養(yǎng)等工作;
3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的原輔料、包材、半成品、成品檢驗(yàn)工作,以及檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的填寫(xiě);
4. 負(fù)責(zé)制定并定期更新監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器管理臺(tái)帳,按計(jì)劃完成設(shè)備的計(jì)量工作;
5. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室環(huán)境的日常維持和管理工作;
6. 協(xié)助完成相關(guān)部門(mén)的驗(yàn)證檢驗(yàn)性工作內(nèi)容;
7. 負(fù)責(zé)編寫(xiě)與本崗位有關(guān)的操作規(guī)程和記錄文件;
8. 負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì),以及數(shù)據(jù)分析;
9. 按要求完成QC有關(guān)培訓(xùn)和考核工作;
10. 發(fā)現(xiàn)由異常問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)給部門(mén)負(fù)責(zé)人;
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。