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更新于 4月14日

QA部負(fù)責(zé)人(珍奧藥業(yè))

9000-11000元
  • 大連金州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理化學(xué)藥GMP認(rèn)證
此崗為珍奧藥業(yè)板塊招聘,藥業(yè)公司主產(chǎn)品有凍干粉針劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液制劑。其中:注射用心肌肽(開地米?。┦亲灾餮邪l(fā)的國家一類新藥,該品種先后列入國家“九五”、“十五”重點科技項目和“863”計劃項目,該產(chǎn)品的研發(fā)填補了國內(nèi)利用生物活性因子保護心肌受損、修復(fù)心肌細胞領(lǐng)域的空白。 崗位職責(zé): 1、 負(fù)責(zé)質(zhì)量保證團隊的建設(shè)和管理,負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的運維和各項質(zhì)量管理活動的組織實施。 2、 負(fù)責(zé)組織公司生產(chǎn)質(zhì)量文件體系的編制、修訂、審批、培訓(xùn)、實施、跟蹤等。負(fù)責(zé)相關(guān)操作文件、管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗證文件、批記錄等的審核或批準(zhǔn)。 3、 負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品、成品等質(zhì)量受權(quán)人審核批準(zhǔn)放行前的審核工作。 4、 負(fù)責(zé)公司自檢和供應(yīng)商審計的組織實施。 5、 負(fù)責(zé)藥品年度報告、GMP符合性檢查等藥品生產(chǎn)監(jiān)管事項的組織申報工作。 6、 負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)管理,審核年度培訓(xùn)計劃,監(jiān)督各項培訓(xùn)的實施及效果考核。負(fù)責(zé)QA部人員培訓(xùn)工作。 7、 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料設(shè)計稿文字內(nèi)容的審核。 8、 負(fù)責(zé)組織公司驗證主計劃的編制、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧等工作。 9、 負(fù)責(zé)制定本部門各級人員崗位職責(zé),負(fù)責(zé)QA部人員的績效考核。 任職要求: 1、 藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷。 2、 五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少有三年以上從事藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作實踐經(jīng)驗。 3、 熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度,熟悉質(zhì)量管理工具的應(yīng)用。 4、 有較強的組織協(xié)調(diào)能力和邏輯思維能力,誠實正直、責(zé)任心強,注重團隊精神。 5、 年齡45周歲以下,其他任職條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬。 我們的福利: 1.我們有完善的人才培養(yǎng)體系及晉升機制。 2.足額繳納六險一金。 3.總部有通勤班車、工作餐、宿舍; 4.除特殊崗位外,工作時間8:00-16:20,雙休,休法定節(jié)假日; 5.定期團建,定期體檢,節(jié)假日福利,年終獎,采暖補貼等福利 公司地址:大連市金普新區(qū)先進裝備制造業(yè)園區(qū)金七路9號珍奧生物谷

工作地點

金州區(qū)大連金州新區(qū)先進裝備制造業(yè)園區(qū)金七路9號

職位發(fā)布者

王婷/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo珍奧集團股份有限公司
珍奧集團創(chuàng)立于1996年,堅持“立足生命科學(xué),造福人類健康”的企業(yè)宗旨,涉足生物制造、生物制藥、生物制品、生物農(nóng)業(yè)等四大核心產(chǎn)業(yè),連續(xù)11屆蟬聯(lián)中國保健行業(yè)“十佳企業(yè)”和“十佳保健品”,連續(xù)12年參與3屆奧運會。在長期經(jīng)營管理實踐中創(chuàng)立并踐行大愛企業(yè)文化,多年來在抗洪救災(zāi)、抗擊非典、汶川地震、希望工程、扶貧濟困、孝親敬老等方面累計捐贈產(chǎn)品、物資、款項總價值已達3億多元。由于主動承擔(dān)社會責(zé)任,珍奧集團曾榮登中國慈善企業(yè)排行榜,并被授予中國慈善領(lǐng)域最高政府獎——中華慈善獎。珍奧集團以發(fā)揚“堅持不懈、追求卓越”的汗血馬精神,秉承“平等、尊重、關(guān)懷、扶持、同樂”的人性化管理理念,獨創(chuàng)提供發(fā)展空間、分享利益空間、創(chuàng)造文化空間的“人本空間理論”,即空間吸納人才、空間培養(yǎng)人才和空間留用人才,已成為珍奧戰(zhàn)略發(fā)展的制勝法寶。 2013年12月正式入駐大連先進裝備制造產(chǎn)業(yè)園區(qū)“珍奧生物谷”,園區(qū)占地面積37.4萬平方米,規(guī)劃投資15.7億元。珍奧生物谷的建成標(biāo)志著珍奧集團的產(chǎn)業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)將全面升級,一個具有國際競爭力的生物技術(shù)公司正在崛起。值此大發(fā)展之際,誠邀有志之士加盟珍奧,共創(chuàng)美好未來!
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