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更新于 10月9日

現(xiàn)場QA(藥品生產(chǎn))

6000-8000元·13薪
  • 南京六合區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥QA現(xiàn)場QAGMP認證
崗位職責:
1. 負責在藥品生產(chǎn)現(xiàn)場對生產(chǎn)操作的全過程進行監(jiān)督,確保生產(chǎn)活動嚴格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程和質(zhì)量標準進行,防止出現(xiàn)偏差和混淆等情況。
2.及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差,協(xié)助生產(chǎn)部門進行偏差調(diào)查及處理;參與生產(chǎn)過程中的變更管理,對變更的實施過程進行監(jiān)督,確保變更按照變更控制程序進行,并且變更后的生產(chǎn)活動符合質(zhì)量要求。
3.審核生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等文件,檢查記錄的完整性、準確性和及時性,確保記錄真實反映生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量情況。
4.對生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量風險進行識別和評估,提出風險控制措施和改進建議,協(xié)助企業(yè)降低質(zhì)量風險,提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
任職資格:
1、本科及以上學歷,藥學、化學、生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上制藥企業(yè)現(xiàn)場 QA 工作經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制要求,具備豐富的現(xiàn)場監(jiān)督和問題處理經(jīng)驗。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法規(guī),能夠熟練運用 GMP 要求對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)督檢查。
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具備較強的問題解決能力。

其他:
*福利:五險一金 / 職工食堂免費用餐 / 員工培訓 / 節(jié)日福利 / 生日福利 / 房補 / 健康體檢 / 文化活動 / 人才培養(yǎng) / 晉升通道等等其他福利
*市內(nèi)班車:新模范馬路、泰馮路地鐵站、高新開發(fā)區(qū)地鐵站、葛塘地鐵站、長城新苑南公交車站臺等等站點都可乘坐。

獎金績效

年終獎、績效獎金、加班補助

工作地點

六合區(qū)南京海納制藥有限公司

職位發(fā)布者

沈女士/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo海納醫(yī)藥
南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務,并以精準的CDMO服務為特色的高新技術(shù)企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點,依托強勁的專業(yè)技術(shù)研發(fā)能力,充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢,致力于建設(shè)成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平,注重研發(fā)質(zhì)量建設(shè),取得了豐碩的研發(fā)成果,具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今,自主研發(fā)申報的品種50余項,已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個。數(shù)年來,公司產(chǎn)品申報數(shù)量及審評通過率位居全國同行業(yè)前十。同時,公司也具備相當?shù)膭?chuàng)新能力,已申報發(fā)明專利30余項,累計已取得發(fā)明專利權(quán)13項。先后取得了高新技術(shù)企業(yè)、江蘇工程技術(shù)中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發(fā)品牌10強等一系列榮譽和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國際健康城科技創(chuàng)新中心,風景優(yōu)美,場所開闊。在南京工業(yè)大學丁家橋校區(qū)亦設(shè)有三個研究所,研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設(shè)置12個研究平臺,在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設(shè)南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內(nèi)配備設(shè)備均為國內(nèi)一線品牌,依托總公司強大的醫(yī)藥研發(fā)團隊以及完善的研發(fā)技術(shù)平臺,海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環(huán)境、先進的技術(shù)設(shè)備、優(yōu)秀的技術(shù)團隊、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競爭性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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