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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)或協(xié)助生產(chǎn)計(jì)劃的制訂；
2、監(jiān)督、協(xié)助藥品生產(chǎn)受托方按照經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和各種操作規(guī)程生產(chǎn)、貯存藥品；
3、監(jiān)督物料倉(cāng)儲(chǔ)和產(chǎn)品發(fā)貨、運(yùn)輸工作環(huán)節(jié)中的藥品GMP規(guī)范管理工作;
4、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)受托方設(shè)備清潔、生產(chǎn)工藝、設(shè)備廠房設(shè)施驗(yàn)證方案與報(bào)告的審核，確保關(guān)鍵設(shè)備等經(jīng)過確認(rèn)，確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證等各種必要的驗(yàn)證工作；
5、受托產(chǎn)品放行前審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及其他相關(guān)記錄，審核后及時(shí)送交質(zhì)量部門；
6、協(xié)助做好供應(yīng)商審計(jì)工作；
7、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的各種臨時(shí)性工作。

任職要求：
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，至少有3年以上從事藥品生產(chǎn)相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉口服固體制劑和外用制劑的生產(chǎn)工藝，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)，有良好的GMP意識(shí)；
3、有一定的車間工藝或操作文件、批記錄、驗(yàn)證方案或報(bào)告等車間文件記錄的修訂審核經(jīng)驗(yàn)；
4、必須有制劑工廠的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；
5、具有良好的生產(chǎn)文件編寫能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、善于溝通，能接受不定期出差。