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更新于 今天

高級(jí)質(zhì)量工程師

8000-10000元·13薪

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 免費(fèi)班車
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 管理人性化
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,監(jiān)控生產(chǎn)過程狀態(tài),對(duì)異常問題的調(diào)查分析和處理,并組織制定改進(jìn)措施及推動(dòng)改進(jìn)的落地;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程控制及放行相關(guān)體系、檢驗(yàn)文件的制定與實(shí)施,對(duì)全過程體系符合性進(jìn)行監(jiān)督,確保產(chǎn)品全過程符合要求;
3、負(fù)責(zé)協(xié)助新產(chǎn)品或變更試生產(chǎn)過程的控制,發(fā)現(xiàn)和推動(dòng)試生產(chǎn)問題的改善,以及跟蹤改善后的質(zhì)量情況;
4、負(fù)責(zé)日常產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)及問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并制定質(zhì)量改進(jìn)措施和改進(jìn)結(jié)果;
5、負(fù)責(zé)協(xié)助審核、檢查等相關(guān)工作的進(jìn)行,通過流程優(yōu)化和改善,提升體系法規(guī)符合性。

任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、材料或電子等相關(guān)專業(yè);
2、1年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(在醫(yī)療行業(yè)從事生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、工藝或工程等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先);
3、熟悉ISO13485、GMP等標(biāo)準(zhǔn)法規(guī),SPC、PFMEA等質(zhì)量管理工具者優(yōu)先;
4、英語能力能適應(yīng)書面英文環(huán)境辦公。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)三諾生物傳感股份有限公司(文軒園區(qū))

職位發(fā)布者

蔣玲/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo三諾生物
三諾于2002年8月7日在長(zhǎng)沙高新創(chuàng)業(yè)園成立,是高新區(qū)培養(yǎng)的第一家上市公司。自創(chuàng)立以來,三諾一直秉承“恪守承諾、奉獻(xiàn)健康”的企業(yè)宗旨,專注于推動(dòng)糖尿病健康事業(yè)的發(fā)展,并致力于生物傳感技術(shù)的創(chuàng)新。三諾的核心價(jià)值觀是為愛而諾。恪守對(duì)用戶的承諾,以用戶為中心,提供高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)且易使用的產(chǎn)品和服務(wù),讓生活更健康。恪守對(duì)員工的承諾,為員工提供充滿關(guān)愛及成就感的工作環(huán)境,重視員工發(fā)展。恪守對(duì)合作伙伴、社會(huì)、股東的承諾,為合作伙伴和社會(huì)提供領(lǐng)先的解決方案,為股東創(chuàng)造價(jià)值;遵循道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,相互尊重。在中國(guó),超過50%的糖尿病自我監(jiān)測(cè)人群使用著三諾的產(chǎn)品,線上業(yè)務(wù)覆蓋超20家主流電商平臺(tái),連續(xù)10年血糖類目第一,成功推動(dòng)了中國(guó)血糖儀普及和糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)與管理。2016年,三諾啟動(dòng)全球化布局,進(jìn)入全球血糖儀行業(yè)領(lǐng)先陣營(yíng),積極拓展血脂、糖化血紅蛋白等POCT檢測(cè)業(yè)務(wù)以及歐美市場(chǎng)。經(jīng)過多年的新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)布局,三諾及其全資和參股子公司在全球擁有7大研發(fā)中心、8大生產(chǎn)基地,能快速響應(yīng)全球不同地區(qū)不同類型客戶群體需求,具備了全球范圍的資源整合能力,實(shí)現(xiàn)了中國(guó)第一、全球第四的血糖監(jiān)測(cè)市場(chǎng)的布局和領(lǐng)先地位。目前三諾在全球擁有超過2500萬用戶,業(yè)務(wù)遍布135個(gè)國(guó)家和地區(qū)。產(chǎn)品和技術(shù)在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位,多次獲得國(guó)家級(jí)和行業(yè)級(jí)榮譽(yù),如“國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”、“國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”、“湖南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)”等。三諾的每一步都在向“全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專家”這一愿景邁進(jìn),踐行“因?yàn)閻?,我們致力于為全球糖尿病及相關(guān)慢性疾病的人們提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),幫助他們提高生活質(zhì)量”的企業(yè)使命。
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