雇員點評標(biāo)簽
職位描述
免疫研究CRA
崗位職責(zé)：
1. 參與起草、修改部門SOP，參與公司SOP的定期審核。
2. 對臨床試驗項目進(jìn)行稽查，包括研究機(jī)構(gòu)、公司內(nèi)部文件及其他相關(guān)合作單文，發(fā)現(xiàn)問題并給予建議，確保臨床試驗按照試驗方案、GCP、SOP及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行操作。
3. 根據(jù)稽查計劃實施項目稽查，對稽查的問題提出可行性建議并撰寫稽查報告；
4. 稽查完成后跟蹤解決情況；
5. 對稽查發(fā)現(xiàn)進(jìn)行階段性總結(jié)并組織培訓(xùn)；
6. 保存、更新和管理稽查相關(guān)文件；
7. 參與臨床試驗體系的完善及實施過程的監(jiān)督工作；
8. 參與臨床部日常工作文檔管理，信息管理和安全管理的系統(tǒng)性稽查；
崗位要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.至少2年SCRA經(jīng)驗，優(yōu)先外企背景； 3.擁有稽查或者體系建設(shè)/優(yōu)化經(jīng)驗優(yōu)先；
4.優(yōu)秀的口頭和書面溝通能力，工作細(xì)心，積極主動；
4.優(yōu)秀的口頭和書面溝通能力，工作細(xì)心，積極主動；
5.全面了解GCP/ICH-GCP 、相關(guān)法律和法規(guī)要求。
工作地點
杭州拱墅區(qū)homebase
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