職位描述
QA
崗位職責(zé)：
1、 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求；
2、 熟悉口服固體藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、取樣及倉(cāng)庫(kù)、制水、空調(diào)系統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)控及相關(guān)記錄的填寫(xiě)，檢查現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)情況；
3、 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核、整理；對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析；
4、 對(duì)潔凈區(qū)的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控，包括塵埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物；
5、 參與涉及的偏差調(diào)查處理、變更控制等。
1、 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求；
2、 熟悉口服固體藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、取樣及倉(cāng)庫(kù)、制水、空調(diào)系統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)控及相關(guān)記錄的填寫(xiě)，檢查現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)情況；
3、 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核、整理；對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析；
4、 對(duì)潔凈區(qū)的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控，包括塵埃粒子、沉降菌、浮游菌和表面微生物；
5、 參與涉及的偏差調(diào)查處理、變更控制等。
崗位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、有藥企固體制劑現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)和工作流程，能熟練處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的各種質(zhì)量問(wèn)題；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，原則性強(qiáng)，有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、服務(wù)意識(shí)。對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中發(fā)生的主要技術(shù)問(wèn)題能夠初步判定其原因并作好分析與溝通協(xié)調(diào)；
5、有特殊藥品管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、有藥企固體制劑現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)和工作流程，能熟練處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的各種質(zhì)量問(wèn)題；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，原則性強(qiáng)，有較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、服務(wù)意識(shí)。對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中發(fā)生的主要技術(shù)問(wèn)題能夠初步判定其原因并作好分析與溝通協(xié)調(diào)；
5、有特殊藥品管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
石家莊新樂(lè)市南環(huán)路1號(hào)河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
喬女士/人力資源部
三日內(nèi)活躍立即溝通
河北立生藥業(yè)集團(tuán)有限公司河北立生藥業(yè)集團(tuán)有限公司是一家以中成藥、化學(xué)藥品，特殊藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代制藥企業(yè)，是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的定點(diǎn)特殊藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。為高新技術(shù)企業(yè)、專精特新中小企業(yè)、河北省科技型中小企業(yè)。公司成立于2002年，2008年與百年老廠石家莊樂(lè)仁堂制藥有限責(zé)任公司合并，2024年由睿濟(jì)堂中藥股份有限公司全資收購(gòu)，2025年5月16日由河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司更名而來(lái)。目前公司持有藥品批文138個(gè)，產(chǎn)品線覆蓋特殊藥品、中成藥、顆粒劑、膠囊劑、口服溶液劑、注射劑、合劑、丸劑、片劑、糖漿劑等。公司重點(diǎn)品種有腫痛安膠囊、鹽酸替利定片、燒傷靈酊、益氣強(qiáng)身顆粒、消疲靈顆粒、川貝枇杷糖漿、蘇合香丸、牛黃清心丸等等，涉及各領(lǐng)域用藥，覆蓋廣而全，擁有多項(xiàng)專利，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)。公司在堅(jiān)守傳統(tǒng)制藥工藝的同時(shí)，積極融入現(xiàn)代化先進(jìn)制藥技術(shù)，憑借深厚的歷史積淀和優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在特殊藥品領(lǐng)域取得了眾多創(chuàng)新成果。立生藥業(yè)依托品種優(yōu)勢(shì)和新的管理機(jī)制，堅(jiān)持以“立業(yè)為民、生生不息”為宗旨，以“做放心好藥，為百姓健康”的理念，以持續(xù)創(chuàng)新、傾心研發(fā)為動(dòng)力，以人才、管理、科技和質(zhì)量為支撐，秉承“滿足客戶需求，超越客戶期待”的服務(wù)理念，時(shí)刻保持匠心精神，始終堅(jiān)守品質(zhì)為本，凝心聚力，展望未來(lái)，致力于成為員工幸福、行業(yè)領(lǐng)先的制藥企業(yè)，為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量！
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