職位描述
中藥飲片QAQC質(zhì)量體系管理GMP認證執(zhí)業(yè)中藥師
一、崗位職責
- 質(zhì)量體系管理
負責建立、完善并維護企業(yè)質(zhì)量管理體系（如GMP），確保符合《藥品管理法》《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，推動體系持續(xù)改進。 - 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制
監(jiān)督中藥飲片生產(chǎn)全流程（原料驗收、炮制加工、包裝儲存），確保各環(huán)節(jié)符合工藝規(guī)程及質(zhì)量標準，及時處理質(zhì)量偏差并制定糾正措施。 - 供應(yīng)商與物料管理
審核中藥材供應(yīng)商資質(zhì)，把控原料采購質(zhì)量；組織物料檢驗放行，對不合格物料提出處理意見，防止非合格品流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。 - 產(chǎn)品放行與合規(guī)審核
負責成品質(zhì)量審核，確保檢驗數(shù)據(jù)完整、結(jié)果符合標準后放行；定期組織自查，配合藥監(jiān)部門檢查，落實整改要求。 - 質(zhì)量事故處理與風險防控
主導質(zhì)量事故調(diào)查，分析根本原因并推動改進；建立質(zhì)量風險預(yù)警機制，制定應(yīng)急預(yù)案，降低質(zhì)量風險對企業(yè)的影響。 - 團隊管理與培訓
領(lǐng)導質(zhì)量部門日常工作，組織內(nèi)審員及員工質(zhì)量培訓，提升全員質(zhì)量意識和合規(guī)操作能力。
- 專業(yè)資質(zhì)
藥學、中藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，持有執(zhí)業(yè)中藥師資格；熟悉中藥飲片GMP規(guī)范及炮制工藝標準。 - 行業(yè)經(jīng)驗
8年以上中藥飲片行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中至少5年團隊管理經(jīng)驗，有主導GMP認證或飛行檢查經(jīng)驗者優(yōu)先。 - 專業(yè)技能
精通中藥材鑒別、質(zhì)量檢驗方法，熟悉質(zhì)量數(shù)據(jù)分析工具，能獨立撰寫質(zhì)量報告，能獨立完成質(zhì)量體系文件。 - 法規(guī)與合規(guī)意識
深入理解《藥品管理法》《中國藥典》等法規(guī)，具備風險識別能力，能確保企業(yè)生產(chǎn)全程合規(guī)。 - 溝通協(xié)調(diào)能力
具備跨部門協(xié)作能力，能有效溝通生產(chǎn)、采購、銷售等部門；應(yīng)對監(jiān)管檢查時能清晰提供文件并解釋質(zhì)量流程。 - 責任心與原則性
堅持質(zhì)量底線，對違規(guī)行為敢于制止；具備問題解決能力，能快速應(yīng)對突發(fā)質(zhì)量事件并推動整改。
工作地點
房山區(qū)北京周氏時珍堂藥業(yè)
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職位發(fā)布者
趙巖/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京周氏時珍堂藥業(yè)有限公司北京周氏時珍堂藥業(yè)有限公司成立于2008年6月，原名北京時珍堂藥業(yè)有限公司，原址位于北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)太福莊工業(yè)區(qū)，2017年12月公司獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)認定。2018年2月公司遷址環(huán)境優(yōu)美，遠離污染的北京市房山區(qū)中關(guān)村園區(qū)海聚基地興閻街11號院，新廠區(qū)總投資約1.5億元。公司于2018年3月取得了生產(chǎn)許可證，同年5月順利通過北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認證。2019年5月公司獲得中關(guān)村村高新技術(shù)企業(yè)認定，成為園區(qū)內(nèi)的雙高新企業(yè)。同期公司被北京市中醫(yī)管理局、北京市文化和旅游局認定為北京中醫(yī)藥文化旅游示范基地。北京周氏時珍堂藥業(yè)有限公司一直以來深受各界領(lǐng)導的關(guān)懷，北京市藥品監(jiān)督局、國家中醫(yī)藥管理局的領(lǐng)導多次到企業(yè)考察并指導工作；香港第一屆行政長官董建華先生曾親筆為企業(yè)題名“時珍堂”。我們堅信在上級領(lǐng)導的大力支持、幫助下，在公司黨支部的堅強帶領(lǐng)下，在董事長周海利同志的英明決策下，北京周氏時珍堂藥業(yè)有限公司定能再創(chuàng)佳績，為人類健康事業(yè)貢獻自己的一份力量，公司的明天會更加美好！公司地址：北京市房山區(qū)閻村鎮(zhèn)興閻街11號聯(lián)系電話：010--57809287乘車路線：乘坐公交901快、房37、904等到房山橋梁廠下車，向北1000米即到接收簡歷郵箱：shizhentang@163.com
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