雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
仿制藥注冊(cè)國(guó)際注冊(cè)非法規(guī)市場(chǎng)
崗位職責(zé):
職位描述：
1.注冊(cè)資料準(zhǔn)備與撰寫： 在上級(jí)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)資料的收集、整理、翻譯與初稿撰寫工作；
2.注冊(cè)流程支持： 協(xié)助上級(jí)完成指定國(guó)家的注冊(cè)申請(qǐng)遞交、跟進(jìn)、繳費(fèi)及官方溝通文書的準(zhǔn)備工作，確保流程順利；
3.檔案與信息管理： 負(fù)責(zé)注冊(cè)相關(guān)文件、法規(guī)、證書等的歸檔、更新與維護(hù)工作，確保檔案的準(zhǔn)確、完整與可追溯性；
4.內(nèi)外部協(xié)調(diào)溝通： 作為注冊(cè)項(xiàng)目支持節(jié)點(diǎn)，與公司內(nèi)部研發(fā)、質(zhì)量等部門進(jìn)行基礎(chǔ)溝通，收集所需技術(shù)文件與信息；
任職要求:
任職資格：
1.教育背景： 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗(yàn)： 1年以上制劑國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3.技能要求： 了解藥品研發(fā)和注冊(cè)的基本流程，熟練使用Office辦公軟件，做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備優(yōu)秀的英語(yǔ)讀寫能力；
工作地點(diǎn)：成都市青羊區(qū)百花西路36號(hào)
工作地點(diǎn)
成都青羊區(qū)百花西路36號(hào)
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科倫藥業(yè)科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F(tuán)實(shí)施“三發(fā)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新增長(zhǎng)”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對(duì)領(lǐng)先地位；第二臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過對(duì)優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；第三臺(tái)發(fā)動(dòng)機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長(zhǎng)青的終極驅(qū)動(dòng)力量。
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