職位描述
QA檢驗
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品批記錄的審核及產(chǎn)品放行;
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的GMP日常監(jiān)管，確?，F(xiàn)場GMP常態(tài)化;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的偏差調(diào)查/變更管理/OOS/OOT調(diào)查/投訴/退貨等審核及質(zhì)量體系文件的審核;
4.負(fù)責(zé)工藝驗證編制、清洗驗證以及各類風(fēng)險評估的審核;
5.協(xié)助完成公司自查、客戶審計和官方檢查等相關(guān)工作，落實檢查整改措施的執(zhí)行;
6.負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品年度回顧;
7.參與質(zhì)量管理的各項培訓(xùn)工作，提高員工GMP意識;
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的GMP日常監(jiān)管，確?，F(xiàn)場GMP常態(tài)化;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的偏差調(diào)查/變更管理/OOS/OOT調(diào)查/投訴/退貨等審核及質(zhì)量體系文件的審核;
4.負(fù)責(zé)工藝驗證編制、清洗驗證以及各類風(fēng)險評估的審核;
5.協(xié)助完成公司自查、客戶審計和官方檢查等相關(guān)工作，落實檢查整改措施的執(zhí)行;
6.負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品年度回顧;
7.參與質(zhì)量管理的各項培訓(xùn)工作，提高員工GMP意識;
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
工作地點
臺州市-臨海市-東海第五大道15號
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天宇藥業(yè)浙江天宇藥業(yè)股份公司成立于2003年，是一家專業(yè)研究、開發(fā)、制造原料藥以及高級醫(yī)藥中間體的股份制制藥企業(yè)，總公司注冊資金1.8億余元，占地700多畝，現(xiàn)擁有六個生產(chǎn)工廠，員工總數(shù)3500多人。天宇藥業(yè)主要生產(chǎn)心腦血管類藥物、降血糖類藥物、降血脂類藥物、抗凝血類藥物和抗哮喘類藥物等醫(yī)藥中間體和原料藥。產(chǎn)品暢銷海內(nèi)外市場，得到客戶的認(rèn)可與好評。公司建設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心和上海研發(fā)中心，設(shè)立博士后工作站。截至目前，公司已擁有12項國家、國際發(fā)明專利；有多個個創(chuàng)新藥物原料藥正在報批和報產(chǎn)中，先后被認(rèn)定為浙江省科技創(chuàng)新載體、創(chuàng)新試點企業(yè)和專利示范企業(yè)。公司建設(shè)有完善的GMP管理體系，完好的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備，先進(jìn)的檢測儀器及符合數(shù)據(jù)可靠性要求的網(wǎng)絡(luò)版數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等，確保了產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良可靠。
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