職位描述
新藥注冊
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥品注冊申報(bào)資料的收集和基礎(chǔ)信息撰寫，確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性和完整性，包括但不限于：IND、BLA、NDA、ANDA、原料藥登記、補(bǔ)充申請、藥物臨床試驗(yàn)登記等；
2. 熟練使用Word、PDF、eCTD制作，能夠使用國內(nèi)的電子傳輸通道對資料進(jìn)行提交；
3. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，1-3年藥品研發(fā)或注冊經(jīng)驗(yàn)；
2. 具備良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
3. 踏實(shí)肯干，工作細(xì)心，富有責(zé)任心；
4. 具備藥品注冊申報(bào)資料撰寫或eCTD申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
南京江寧區(qū)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)
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正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)，位列2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜第15位，為2021年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
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