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1.目的:明確質(zhì)量控制部經(jīng)理的工作范圍、職責(zé)和職權(quán)。
2.適用范圍:適用于質(zhì)量控制部經(jīng)理的職責(zé)管理。
3.職貴;質(zhì)量控制部經(jīng)理負(fù)責(zé)執(zhí)行本職責(zé)。
4.內(nèi)容:
4.1職責(zé):
4.1.在質(zhì)量副總經(jīng)理或兼職質(zhì)量保證部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部的檢驗工作，保證本部門人員自覺遵守公司的各項規(guī)章制度，遵守勞動紀(jì)律，堅守工作崗位，努力按時完成好各項檢驗任務(wù)，自覺遵守藥檢人員守則，負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量控制部的 GMP管理工作，組織部門人員嚴(yán)格執(zhí)行各級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)..
4.1.2 負(fù)責(zé)對檢驗人員的檢驗原始記錄及檢驗結(jié)果進(jìn)行復(fù)核;復(fù)核時注意檢品名稱、規(guī)格、批號、檢驗?zāi)康氖欠褚恢?，是否遺漏，計算是否完整，全部檢驗結(jié)果與報告結(jié)論是否相符，結(jié)果是否準(zhǔn)確。負(fù)責(zé)檢查、核對、簽發(fā)檢驗報告單的工作。
4.1.3 每半年負(fù)責(zé)盤存和匯總本室所需儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的采購計劃，報分管副總批準(zhǔn)組織采購。
4.1.4 負(fù)責(zé)分門別類保管儀器、試劑、試藥，劇毒試藥、標(biāo)準(zhǔn)品要專柜、專鎖保管，建立張目，履行領(lǐng)用登記手續(xù)，損壞登記手續(xù)，負(fù)責(zé)建立檢驗儀器、設(shè)備、試劑臺帳，并負(fù)責(zé)保管。
4.1.5 負(fù)責(zé)樣品留樣和進(jìn)行留樣考察，負(fù)責(zé)每月向質(zhì)量保證部匯報當(dāng)月的檢驗質(zhì)量報表，為質(zhì)量保證部提供檢驗質(zhì)量數(shù)據(jù)。
4.1.6 負(fù)責(zé)組織制訂和審核檢驗操作規(guī)程、崗位 SOP，負(fù)責(zé)組織編寫公司的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，
4.1.7 負(fù)責(zé)按檢驗結(jié)果出具檢驗報告單，交質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核簽字后進(jìn)行分發(fā)。
4.1.8 負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)液的配制和復(fù)標(biāo)的監(jiān)督和檢查。
4.1.9 負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查檢驗儀器、設(shè)備的校正，保證檢驗儀器的正常運(yùn)行，并負(fù)責(zé)建立檢驗儀器、設(shè)備的檔案資料。
4.1.10 由于化驗中未嚴(yán)格執(zhí)行各級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或擅自修改化驗方法而影響產(chǎn)品質(zhì)量或影響生產(chǎn)，負(fù)失職責(zé)任。
4.1.11 對于因化驗錯誤影響產(chǎn)品質(zhì)量或影響生產(chǎn)而給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)損失的,負(fù)失職責(zé)任。
4.1.12 對于因計劃不周，如缺試劑、儀器、儀表等，造成化驗結(jié)果的不準(zhǔn)確、不及時而影響產(chǎn)品質(zhì)量或影響生產(chǎn)，負(fù)失職責(zé)任。