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更新于 9月28日

pv藥物警戒專員

6000-9000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評(píng)估
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的下載和收集;
2、對(duì)收集到的不良反應(yīng)病例資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)、上報(bào),并對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、處理和控制;
3、負(fù)責(zé)對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析,并撰寫PSUR報(bào)告,并向湖北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)提交。
4、負(fù)責(zé)完成藥物警戒的定期報(bào)告(月報(bào)、季度報(bào)、半年報(bào)及年報(bào))。
5、負(fù)責(zé)制定藥物警戒部年度培訓(xùn)計(jì)劃,并按時(shí)進(jìn)行PV相關(guān)所有培訓(xùn)。
6、組織召開藥品安全委員會(huì),對(duì)半年內(nèi)藥物警戒工作進(jìn)行匯報(bào),或在重大藥品安全事件發(fā)生時(shí)召開,并做好會(huì)議記錄。
7、每年開展一次內(nèi)審,或在藥物警戒組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)開展,完成藥物警戒內(nèi)審工作。
8、根據(jù)法規(guī)要求、安全性信號(hào)檢測結(jié)果及查詢藥品監(jiān)督管理局藥品安全警示,制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。
9、對(duì)個(gè)例不良反應(yīng)信息進(jìn)行信號(hào)檢索,檢出信息應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,制定風(fēng)險(xiǎn)控制策略。
10、負(fù)責(zé)收集藥物警戒相關(guān)的法律法規(guī)及最新動(dòng)態(tài)。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;具有三年以上PV工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,從事過藥品生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、熟悉藥品生產(chǎn)工作流程;熟悉藥品管理法、GMP藥政法規(guī)、藥物警戒相關(guān)法規(guī)等;
3、有較強(qiáng)責(zé)任感及良好的溝通能力;抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

江夏區(qū)武漢九瓏人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(西門)

職位發(fā)布者

萬先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(www.gdrfyy.com)是一家由上市公司人福醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:600079,“全國制藥工業(yè)百強(qiáng)”36位,“醫(yī)藥上市公司核心競爭力排行榜”50強(qiáng),“湖北省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)十強(qiáng)”第1名)全資投資的專業(yè)從事甾體原料藥、生殖健康藥物和抗腫瘤藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥企業(yè),坐落于武漢市近郊的葛店經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司廠區(qū)占地面積80000平米,建筑面積15000平米,注冊(cè)資本12825.5萬元,總資產(chǎn)3.9億,年銷售額3億。公司是首批獲認(rèn)定的國家高新技術(shù)企業(yè),擁有先進(jìn)的綜合實(shí)驗(yàn)室及專業(yè)的醫(yī)藥研究中心,獨(dú)立研發(fā)了多個(gè)新藥品種,擁有良好的技術(shù)儲(chǔ)備和強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力。近年來,葛店人福藥業(yè)致力于打造生殖健康領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈格局,先后重點(diǎn)投資興建了6家子公司主攻甾體激素藥物、生殖健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域各特色方向:其中,武漢人福醫(yī)療器械有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本2000萬元),專注于國際化尖端醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場推廣、銷售及售后服務(wù),完成對(duì)生殖健康醫(yī)療器械領(lǐng)域的深化;武漢九瓏人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本5008萬元,占地71928平方米),打造以計(jì)生類藥物為龍頭產(chǎn)品,盈利水平和產(chǎn)品規(guī)模居全國前三甲的生育調(diào)節(jié)藥物生產(chǎn)基地;湖北人福華馳醫(yī)藥化工有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本1000萬元),從事甾體激素類上游原料,皂素雙烯及其醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和銷售,致力于成為國內(nèi)乃至全球皂素雙烯系列產(chǎn)品的主流供應(yīng)商,力爭成為醫(yī)藥化工原料藥產(chǎn)銷龍頭;湖北竹溪人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本1000萬元,占地74659平米),從事醫(yī)藥中間體及化工產(chǎn)品、植物提取物的生產(chǎn)和銷售,力爭成為全國及全球的皂素及其衍生物的主流供應(yīng)商;湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本5000萬元,占地66600平米),專業(yè)從事藥用輔料產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售;武漢九瓏醫(yī)藥有限責(zé)任公司(注冊(cè)資本1000萬元),依托東湖保稅區(qū)資源優(yōu)勢,借助葛店人福對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品線的拓寬和延伸,逐步成為中南區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群“外引內(nèi)延”的現(xiàn)代化先進(jìn)商業(yè)平臺(tái)。公司現(xiàn)有員工800人,擁有一支總?cè)藬?shù)超過300人的營銷隊(duì)伍,營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國26個(gè)省、市、自治區(qū)和直轄市。公司積極在東南亞、歐盟、南美、中東和非洲等地拓展境外業(yè)務(wù)。陽光朝氣、積極向上、年輕高效的員工團(tuán)隊(duì),強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力以及日臻完善的境內(nèi)外營銷網(wǎng)絡(luò)在社會(huì)、醫(yī)藥界同行中樹立了良好的企業(yè)形象,受到了社會(huì)各界的信賴和支持。公司以人類生殖健康領(lǐng)域?yàn)橹鞴シ较?,逐步發(fā)展成為中國甾體計(jì)劃生育藥物產(chǎn)業(yè)的一面旗幟,一艘甾體激素藥物、生殖健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的航母正揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。
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