崗位職責(zé):
1、熟悉現(xiàn)場(chǎng)QA監(jiān)控要點(diǎn),熟悉藥品GMP相關(guān)要求.
2、對(duì)物料管理,變更控制,偏差調(diào)查,物料放行,產(chǎn)品放行等質(zhì)量管理有一定基礎(chǔ).
3、各類驗(yàn)證項(xiàng)目的管理與實(shí)施有一定了解,包括設(shè)備驗(yàn)證,清潔驗(yàn)證,工藝驗(yàn)證,公用系統(tǒng)驗(yàn)證等.
4、有過(guò)召回或模擬召回,退換貨,不合格品的處理經(jīng)驗(yàn)。
5、有供應(yīng)商檔案管理工作經(jīng)驗(yàn).
6、有一定GMP文件管理工作經(jīng)驗(yàn),包括標(biāo)準(zhǔn)類和記錄類文件管理與要求.
任職要求:
1、男女不限,大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化工或生物等相關(guān)專業(yè);
2、一年以上制藥廠或化工廠QA工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品GMP、藥品法規(guī)等相關(guān)知識(shí);
4、責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真、仔細(xì),對(duì)工作壓力有一定的抗壓性;
職位福利:五險(xiǎn)、年終分紅、績(jī)效獎(jiǎng)金、包吃、包住、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、節(jié)日福利