雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
新藥注冊(cè)進(jìn)口藥品注冊(cè)
崗位職責(zé):
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)中國(guó)大陸以外地區(qū)的藥品、保健食品注冊(cè)，包括但不限于一帶一路國(guó)家，美國(guó)，港澳等，負(fù)責(zé)過程中與監(jiān)管部門的溝通；
2、參與海外注冊(cè)的立項(xiàng)及評(píng)估工作。分析法規(guī)要求與現(xiàn)有研究的差異，為申報(bào)前研究提供方案和指導(dǎo)；
3、參與其他項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研及評(píng)估工作，完成政策法規(guī)方面的咨詢?cè)u(píng)估；
4、配合開展研發(fā)中心綜合事務(wù)和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
崗位要求：
1、學(xué)歷：碩士及以上學(xué)歷
2、專業(yè)要求：藥學(xué)英語(yǔ)、藥學(xué)、臨床相關(guān)；
3、良好的英文水平，通過CET-6或其他英文水平考試，可以完成海外溝通，資料校對(duì)等工作；
4、具有海外注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有主導(dǎo)完成的成功上市或申報(bào)案例。
5、具有較好的學(xué)習(xí)、溝通及文字表達(dá)能力，邏輯思維佳、執(zhí)行能力強(qiáng)，工作積極主動(dòng)，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和組織協(xié)調(diào)能力。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)中國(guó)大陸以外地區(qū)的藥品、保健食品注冊(cè)，包括但不限于一帶一路國(guó)家，美國(guó)，港澳等，負(fù)責(zé)過程中與監(jiān)管部門的溝通；
2、參與海外注冊(cè)的立項(xiàng)及評(píng)估工作。分析法規(guī)要求與現(xiàn)有研究的差異，為申報(bào)前研究提供方案和指導(dǎo)；
3、參與其他項(xiàng)目的立項(xiàng)調(diào)研及評(píng)估工作，完成政策法規(guī)方面的咨詢?cè)u(píng)估；
4、配合開展研發(fā)中心綜合事務(wù)和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
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1、學(xué)歷：碩士及以上學(xué)歷
2、專業(yè)要求：藥學(xué)英語(yǔ)、藥學(xué)、臨床相關(guān)；
3、良好的英文水平，通過CET-6或其他英文水平考試，可以完成海外溝通，資料校對(duì)等工作；
4、具有海外注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有主導(dǎo)完成的成功上市或申報(bào)案例。
5、具有較好的學(xué)習(xí)、溝通及文字表達(dá)能力，邏輯思維佳、執(zhí)行能力強(qiáng)，工作積極主動(dòng)，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和組織協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
深圳龍華區(qū)華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
尹貞懿/人力
三日內(nèi)活躍立即溝通
華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)三九”）是華潤(rùn)集團(tuán)一級(jí)利潤(rùn)中心，大型國(guó)有控股醫(yī)藥上市公司，股票代碼000999。公司主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)健康服務(wù)，多次榮獲中國(guó)上市公司“金牛百?gòu)?qiáng)”、“價(jià)值百?gòu)?qiáng)”、“最受投資者尊重的百?gòu)?qiáng)上市公司”、“最具成長(zhǎng)性上市公司”、“中國(guó)醫(yī)藥上市公司最具投資價(jià)值10強(qiáng)”等稱號(hào)。華潤(rùn)三九主營(yíng)核心業(yè)務(wù)定位于OTC和中藥處方藥， OTC核心產(chǎn)品在感冒、胃腸、皮膚、兒科、止咳和骨科用藥占據(jù)了較高的市場(chǎng)份額；處方藥產(chǎn)品在中藥配方顆粒、心腦血管、抗腫瘤、抗感染、大健康等領(lǐng)域，位居國(guó)內(nèi)市場(chǎng)前列。在全體員工的努力下，公司正邁步走向“中國(guó)自我診療市場(chǎng)引領(lǐng)者、中藥處方藥市場(chǎng)創(chuàng)新者”的戰(zhàn)略高地。我們堅(jiān)守“誠(chéng)實(shí)守信”的核心價(jià)值觀，關(guān)愛大眾健康，履行社會(huì)責(zé)任，追求卓越績(jī)效。在前進(jìn)的征程中，我們期待您的加入，共同譜寫中國(guó)中醫(yī)藥市場(chǎng)新的篇章！
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