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崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)組織藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控及規(guī)范化管理，確保完成所有必要的檢驗(yàn)，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 2、負(fù)責(zé)偏差的管理，組織重大偏差和超標(biāo)結(jié)果的調(diào)查并確保得到及時(shí)處理； 3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理，擬定物料供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃，參與供應(yīng)商審計(jì)，組織相關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)估和定期考核。 4、負(fù)責(zé)組織批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄的初審，確保記錄內(nèi)容完整、各項(xiàng)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求； 5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理所監(jiān)控區(qū)域工藝問題、GMP實(shí)施問題、異常/偏差情況、變更情況的等工作，確保問題按要求及時(shí)處理、上報(bào)； 6、參與物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核。 7、需要上晚班！??！ 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)、 2、抗壓能力強(qiáng)，能適應(yīng)加班。 3、善于溝通交流，熟悉GMP檢查流程。