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更新于 10月16日

QC主管

8000-10000元
  • 眉山東坡區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥QC質(zhì)量體系管理
一、崗位職責
1、督促下屬人員遵守相關(guān)標準操作程序和公司各項管理制度,負責對下屬人員的業(yè)務(wù)技能進行培訓、工作任務(wù)進行指導、工作業(yè)績進行考核;
2、負責檢驗用儀器設(shè)備的日常管理,負責組織人員完成檢驗用儀器設(shè)備的確認、維護和保養(yǎng),協(xié)助完成校驗;
3、負責QC分析檢驗相關(guān)工作的安排和實施,包括原輔料、包裝材料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性試驗樣品等相關(guān)的分析檢驗;
4、負責及時處理檢驗工作中出現(xiàn)的問題;負責及時復核檢驗原始記錄、電子數(shù)據(jù)、輔助記錄等,確保相關(guān)記錄完整、清晰、規(guī)范,確保檢驗結(jié)果真實、準確;
5、負責及時審核本崗位相關(guān)的校驗記錄、校驗證書等文件;
6、協(xié)助完成申報標準復核、檢測方法復核、數(shù)據(jù)信息核對等工作;
7、負責注冊申報品種的分析方法轉(zhuǎn)移工作,必要時開展分析方法(如理化、色譜類分析方法等)研究工作;
8、協(xié)助完成本崗位相關(guān)管理制度、標準操作程序等文件的編制或修訂,并負責報告文件使用中遇到的各種問題;
9、負責組織人員開展質(zhì)量控制實驗室的驗證/確認工作、配合完成其他部門的確認/驗證工作;
10、組織完成與其工作任務(wù)相關(guān)的實驗室偏差、OOS/OOT 等質(zhì)量事件的調(diào)查,確保與其工作任務(wù)相關(guān)的實驗室偏差、OOS/OOT 等質(zhì)量事件得到及時處理、糾正和預防措施(CAPA)得到及時執(zhí)行;
11、參與公司自檢、接受藥品監(jiān)督管理部門的業(yè)務(wù)指導和監(jiān)督檢查,并協(xié)助完成缺陷項整改;
12、負責質(zhì)量控制實驗室和辦公室責任區(qū)域的日常管理,確保整潔有序、持續(xù)合規(guī)、安全運行。
二 、崗位要求
1、本科及以上學歷;
2、藥學或相關(guān)專業(yè);
3、具有 5 年以上藥品理化、儀分檢驗工作經(jīng)驗,同時具備微生物工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

工作地點

四川省眉山市東坡區(qū)玉桂路11號

職位發(fā)布者

王女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川尚銳生物醫(yī)藥有限公司
四川尚銳生物醫(yī)藥有限公司、四川尚銳分析檢測有限公司、四川華奧藥業(yè)有限公司、四川昇銳制藥有限公司,同屬子騰醫(yī)藥集團,分別負責藥品的研發(fā)、臨床研究、銷售和生產(chǎn)。(一)四川尚銳生物醫(yī)藥有限公司四川尚銳生物醫(yī)藥有限公司—集團研發(fā)平臺,2008年6月成立。嚴謹高效的研發(fā)團隊,經(jīng)過多年的努力,申報了一系列高附加價值的仿制藥,其中包括多個三類藥品。目前,尚銳醫(yī)藥共計獲得臨床批件8個、生產(chǎn)批件3個,并有在研品種幾十個,均為上市廠家(二)四川昇銳制藥有限公司集團投資2億元,在眉山西部藥谷打造的現(xiàn)代化制藥企業(yè),致力于高端化學原料藥、固體制劑和液體制劑的生產(chǎn),目前項目在建設(shè)之中。(三)四川華奧藥業(yè)有限公司四川華奧藥業(yè)有限公司是集團2013年全資收購的藥品銷售企業(yè)。經(jīng)整合入子騰醫(yī)藥后,現(xiàn)為集團產(chǎn)品銷售平臺,實現(xiàn)集團腫瘤類、鎮(zhèn)痛類等高端處方藥的全國銷售。目前華奧醫(yī)藥已經(jīng)建立起覆蓋全國31個省市自治區(qū)的營銷網(wǎng)絡(luò),配備獨立的專業(yè)化學術(shù)推廣隊伍,為客戶提供一整套專業(yè)化的市場推廣服務(wù)方案,贏得客戶的廣泛贊譽。(四)四川尚銳分析檢測有限公司順應(yīng)國家藥品“一致性評價”的大潮流,集團成立了西南地區(qū)***端的分析檢測平臺—四川尚銳分析檢測有限公司。員工團隊包括博士3人、碩士5人、本科多人,是一個國內(nèi)外高素質(zhì)技術(shù)人員組成的專業(yè)化團隊。尚銳分析與國內(nèi)多個一流GCP中心緊密合作,承接藥學研究、人體PK/ BE及動物試驗的血藥濃度檢測、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,以及藥品申報等項目。尚銳分析平臺總投入約2200萬,配有Waters超高效液相色譜串聯(lián)四級桿質(zhì)譜聯(lián)用儀(TQS)等高端設(shè)備,公司安裝***的實驗室管理系統(tǒng)—LabWare LIMS實驗室系統(tǒng),可實現(xiàn)分級管理、數(shù)據(jù)溯源、完整記錄等,達到GCP要求。先進的管理系統(tǒng)確保了生物樣本、數(shù)據(jù)的高效管理,利于迅速完成試驗/項目,為客戶降低時間成本。子騰醫(yī)藥集團努力成為集研、產(chǎn)、銷為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥集團。作為“子騰”人,我們志高但不浮夸、業(yè)精但不呆板;我們重視知識,重視創(chuàng)新,勤勤懇懇做事,認認真真鉆研,用科技推動醫(yī)藥事業(yè),用人文展現(xiàn)企業(yè)文化。
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