職位描述
化學(xué)藥生物藥仿制藥QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 五年以上制藥行業(yè) QC 經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有QC 實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，吃透 GMP、ICH Q7/Q9/Q10 及各國藥典（CP/USP/EP），能獨(dú)立操作 HPLC、UV、IR 等儀器，具備偏差調(diào)查、CAPA 制定的實(shí)戰(zhàn)能力。。
4. 專業(yè)知識扎實(shí)，熟悉片劑、膠囊劑檢測特性。
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 五年以上制藥行業(yè) QC 經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有QC 實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，吃透 GMP、ICH Q7/Q9/Q10 及各國藥典（CP/USP/EP），能獨(dú)立操作 HPLC、UV、IR 等儀器，具備偏差調(diào)查、CAPA 制定的實(shí)戰(zhàn)能力。。
4. 專業(yè)知識扎實(shí)，熟悉片劑、膠囊劑檢測特性。
崗位職責(zé)：
1、主管實(shí)驗(yàn)室全面工作。
2、以 GMP、ICH Q 系列法規(guī)為準(zhǔn)則，建立并優(yōu)化QC 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，主導(dǎo)內(nèi)部審計(jì)與外部迎檢，客戶審計(jì)等。
1、主管實(shí)驗(yàn)室全面工作。
2、以 GMP、ICH Q 系列法規(guī)為準(zhǔn)則，建立并優(yōu)化QC 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，主導(dǎo)內(nèi)部審計(jì)與外部迎檢，客戶審計(jì)等。
3、 統(tǒng)籌原輔料，中間產(chǎn)品、成品全流程檢測（理化、微生物、儀器分析），審核檢測數(shù)據(jù)、調(diào)查質(zhì)量偏差、制定 CAPA 方案。
4、 聯(lián)動生產(chǎn)、質(zhì)量等部門，提供檢測數(shù)據(jù)支持，解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題，從源頭把控物料與產(chǎn)品質(zhì)量。
5.、處理檢驗(yàn)過程中的異常情況，做出正確的決策。
5.、處理檢驗(yàn)過程中的異常情況，做出正確的決策。
我們提供：
1、五險+帶薪假期+節(jié)日福利
2、廣闊的的學(xué)習(xí)成長空間和晉升空間，歡迎各位精英的加入!
工作時間：
1、周一到周五：8:30-17:30
2、周末雙休+國家法定節(jié)假日
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工作地點(diǎn)
眉山東坡區(qū)四川魯徽制藥有限責(zé)任公司
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四川魯徽制藥有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
張莉莎/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
四川魯徽制藥有限責(zé)任公司愿景：為一億慢病患者提供可靠好藥使命：中國慢病藥企品質(zhì)標(biāo)桿價值觀：創(chuàng)新崇智厚樸篤行四川魯徽制藥有限責(zé)任公司坐落于眉山西部藥谷工業(yè)園區(qū)，并在成都設(shè)有研發(fā)中心，項(xiàng)目一期已建成80余畝先進(jìn)生產(chǎn)基地，投資逾億元，主要聚焦高端仿制藥、抗腫瘤新藥、抗體偶聯(lián)藥物及生物類似藥的研發(fā)與生產(chǎn)，致力于為患者提供更優(yōu)質(zhì)、更可及的醫(yī)藥解決方案。公司擁有一支由海外博士領(lǐng)銜、中青年研發(fā)骨干為核心的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并配備了現(xiàn)代化工藝藥物制劑實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量控制分析實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞工程實(shí)驗(yàn)室等國際先進(jìn)的研發(fā)設(shè)施。憑借高效的研發(fā)體系和強(qiáng)大的創(chuàng)新能力，公司每年可推出3-8個新產(chǎn)品，持續(xù)為患者帶來福音。目前，眉山新建生產(chǎn)基地已完成生產(chǎn)許可證及GMP符合性檢查驗(yàn)收，并投入正式生產(chǎn)?；匾?guī)劃建設(shè)8-10條全自動生產(chǎn)線，全面建成后預(yù)計(jì)年產(chǎn)值可達(dá)30-50億元。未來，公司將打造集化學(xué)原料藥、制劑生產(chǎn)、生物制藥轉(zhuǎn)化于一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，并致力于成為具有國際競爭力的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。
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