職位描述
QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)全流程質(zhì)量監(jiān)督（物料審核、工藝參數(shù)監(jiān)控、成品跟蹤）；
2.監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場 GMP 符合性，糾正不合規(guī)行為；
3.協(xié)助 GMP 文件維護(hù)、偏差調(diào)查與 CAPA 跟蹤，整理培訓(xùn)記錄。
?任職要求
1.相關(guān)專業(yè)本科及以上（主管碩士優(yōu)先或本科 + 5 年生物制藥生產(chǎn) QA 經(jīng)驗(yàn)）；
2.精通 GMP 及 ICH Q8-Q11，熟悉 mRNA 疫苗生產(chǎn)工藝與風(fēng)險點(diǎn)；
3.掌握質(zhì)量管理工具與相關(guān)軟件，具備合規(guī)意識與溝通協(xié)調(diào)能力；
4.有生物制品生產(chǎn) QA、工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，主管需具備體系審計與團(tuán)隊(duì)管理能力。
2.監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場 GMP 符合性，糾正不合規(guī)行為；
3.協(xié)助 GMP 文件維護(hù)、偏差調(diào)查與 CAPA 跟蹤，整理培訓(xùn)記錄。
?任職要求
1.相關(guān)專業(yè)本科及以上（主管碩士優(yōu)先或本科 + 5 年生物制藥生產(chǎn) QA 經(jīng)驗(yàn)）；
2.精通 GMP 及 ICH Q8-Q11，熟悉 mRNA 疫苗生產(chǎn)工藝與風(fēng)險點(diǎn)；
3.掌握質(zhì)量管理工具與相關(guān)軟件，具備合規(guī)意識與溝通協(xié)調(diào)能力；
4.有生物制品生產(chǎn) QA、工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，主管需具備體系審計與團(tuán)隊(duì)管理能力。
工作地點(diǎn)
南京鼓樓區(qū)中央路馬家街50號
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先聲藥業(yè)
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管佳莉/招聘專員
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藥大制藥有限公司藥大制藥有限公司始建于1938年，從國立藥學(xué)專科學(xué)校實(shí)驗(yàn)廠到中國藥科大學(xué)制藥有限公司，歷經(jīng)八十年發(fā)展，于2018年12月更名為藥大制藥有限公司，開啟新篇章。公司現(xiàn)已發(fā)展成為具有研制和生產(chǎn)化學(xué)原料藥、生物工程產(chǎn)品和多種劑型能力的綜合性制藥企業(yè)。目前擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、膜劑、凝膠劑、栓劑、滴眼劑多種劑型。公司基于完善的GMP管理、先進(jìn)的設(shè)備、優(yōu)秀的技術(shù)和人才，依托中國藥科大學(xué)的科研優(yōu)勢，積極開展化學(xué)藥物的研究，不斷改良制造工藝，提高生產(chǎn)能力、成功運(yùn)作上市的品牌藥品有：英太青、曲可伸、曲貝、便塞停、樂樂迷、氟胞嘧啶片等。藥大制藥的員工用汗水與真誠，把“最好的產(chǎn)品、最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)”提供于客戶。于此當(dāng)前，公司正在向發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的道路上邁進(jìn)。公司位于南京市鼓樓區(qū)馬家街50號，美麗的玄武湖湖畔，地處主城區(qū)，交通便利，生產(chǎn)環(huán)境潔凈規(guī)范，辦公區(qū)域開放優(yōu)越。
公司主頁