職位描述
QA審核QA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)文件體系的構(gòu)建和維護(hù)，負(fù)責(zé)文件編碼管理。
2. 審核待發(fā)放文件的規(guī)范性，協(xié)調(diào)各部門(mén)完成文件會(huì)審。
3. 負(fù)責(zé)GMP文件的打印、蓋章、復(fù)印、下發(fā)、回收及銷(xiāo)毀，完成記錄。
4. 負(fù)責(zé)舊版文件原件的歸檔。
5. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)文件類(lèi)變更、偏差的處理。
6. 負(fù)責(zé)匯總GMP文件總目錄，并及時(shí)更新。
7. 負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品編碼管理：負(fù)責(zé)新建編碼，發(fā)放編碼通知，定期發(fā)放編碼表。
8. 跟蹤文件生效前培訓(xùn)，確保已生效文件均完成培訓(xùn)。
9. 組織文件體系的定期評(píng)審。
負(fù)責(zé)外來(lái)文件的收集、發(fā)放、保存等工作。
1. 負(fù)責(zé)文件體系的構(gòu)建和維護(hù)，負(fù)責(zé)文件編碼管理。
2. 審核待發(fā)放文件的規(guī)范性，協(xié)調(diào)各部門(mén)完成文件會(huì)審。
3. 負(fù)責(zé)GMP文件的打印、蓋章、復(fù)印、下發(fā)、回收及銷(xiāo)毀，完成記錄。
4. 負(fù)責(zé)舊版文件原件的歸檔。
5. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)文件類(lèi)變更、偏差的處理。
6. 負(fù)責(zé)匯總GMP文件總目錄，并及時(shí)更新。
7. 負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品編碼管理：負(fù)責(zé)新建編碼，發(fā)放編碼通知，定期發(fā)放編碼表。
8. 跟蹤文件生效前培訓(xùn)，確保已生效文件均完成培訓(xùn)。
9. 組織文件體系的定期評(píng)審。
負(fù)責(zé)外來(lái)文件的收集、發(fā)放、保存等工作。
任職要求:
任職資格：
1、教育背景：具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。
2、培訓(xùn)經(jīng)歷：崗位相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)培訓(xùn)、GMP培訓(xùn)。
3、經(jīng) 驗(yàn)：3年以上GMP體系工作經(jīng)驗(yàn)。
4、知識(shí)技能：
（1） 了解藥事法規(guī)及GMP知識(shí)；
（2）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及各項(xiàng)參數(shù)；
（3）熟練使用 excel、 word、ppt等辦公軟件。
1、教育背景：具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。
2、培訓(xùn)經(jīng)歷：崗位相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)培訓(xùn)、GMP培訓(xùn)。
3、經(jīng) 驗(yàn)：3年以上GMP體系工作經(jīng)驗(yàn)。
4、知識(shí)技能：
（1） 了解藥事法規(guī)及GMP知識(shí)；
（2）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及各項(xiàng)參數(shù)；
（3）熟練使用 excel、 word、ppt等辦公軟件。
工作地點(diǎn)
四川省眉山市東坡區(qū)眉山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新區(qū)本草大道北段3號(hào)
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四川超影藥業(yè)有限公司，是依托海外和國(guó)內(nèi)技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以高端仿制藥、創(chuàng)新藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)的高科技生物制藥公司。公司擁有領(lǐng)先的藥物研發(fā)技術(shù)及完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，為目前臨床上未滿(mǎn)足的疾病治療需求提供了解決方案。公司坐落于眉山西部藥谷工業(yè)園區(qū)，規(guī)劃占地面積64畝。目前，項(xiàng)目一期工程已建成2萬(wàn)平米的綜合辦公大樓、研發(fā)中心和綜合質(zhì)量分析實(shí)驗(yàn)大樓、及相關(guān)配套行政與生活服務(wù)中心?，F(xiàn)擁有數(shù)十余人的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。成長(zhǎng)中的超影藥業(yè)需要大量擁有豐富職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)技能的人才，為我們持續(xù)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)注入新動(dòng)力和源泉。
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