雇員點評標簽
職位描述
GMP醫(yī)藥制造化學原料/化學制品化工
崗位職責：
1、現(xiàn)場監(jiān)控：包括生產(chǎn)現(xiàn)場和公用系統(tǒng)檢查，異常情況及時匯報；
2、清場檢查：對設(shè)備、房間清場后檢查，簽字復核并開具清場合格證；
3、取樣工作：負責原料藥成品、制劑產(chǎn)品（中控、中間產(chǎn)品和成品）、工藝驗證樣品、清潔驗證樣品（淋洗樣）取樣和送檢；
4、中控檢測：原料現(xiàn)場QA負責過程快速水分中控檢測、制劑現(xiàn)場QA負責過程快速水分檢測、脆碎度檢測、片重檢測、密封性檢測等；
5、生產(chǎn)過程批生產(chǎn)記錄及輔助記錄的監(jiān)督審核，負責中間產(chǎn)品放行；負責生產(chǎn)完成后批生產(chǎn)記錄的初審。
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥學、化藥工程、質(zhì)量管理等專業(yè)畢業(yè)，3年及以上原料藥現(xiàn)場監(jiān)控或生產(chǎn)操作經(jīng)驗；
2、熟練運用中國GMP及相關(guān)附錄中核心條款，掌握委托生產(chǎn)管理知識；
3、能獨立完成生產(chǎn)現(xiàn)場巡查、關(guān)鍵工藝參數(shù)監(jiān)督、批記錄審核、按SOP要求取樣并填寫記錄；
4、了解質(zhì)量風險評估工具（FMEA、風險矩陣、魚骨圖），能識別風險影響程度；
5、掌握根因分析工具（5Why、魚骨圖），能判斷偏差影響，并協(xié)助開展措施跟蹤確認。
6、適應(yīng)倒班作業(yè)（三班倒，12小時一個班，2白2夜2休）。
2、清場檢查：對設(shè)備、房間清場后檢查，簽字復核并開具清場合格證；
3、取樣工作：負責原料藥成品、制劑產(chǎn)品（中控、中間產(chǎn)品和成品）、工藝驗證樣品、清潔驗證樣品（淋洗樣）取樣和送檢；
4、中控檢測：原料現(xiàn)場QA負責過程快速水分中控檢測、制劑現(xiàn)場QA負責過程快速水分檢測、脆碎度檢測、片重檢測、密封性檢測等；
5、生產(chǎn)過程批生產(chǎn)記錄及輔助記錄的監(jiān)督審核，負責中間產(chǎn)品放行；負責生產(chǎn)完成后批生產(chǎn)記錄的初審。
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥學、化藥工程、質(zhì)量管理等專業(yè)畢業(yè)，3年及以上原料藥現(xiàn)場監(jiān)控或生產(chǎn)操作經(jīng)驗；
2、熟練運用中國GMP及相關(guān)附錄中核心條款，掌握委托生產(chǎn)管理知識；
3、能獨立完成生產(chǎn)現(xiàn)場巡查、關(guān)鍵工藝參數(shù)監(jiān)督、批記錄審核、按SOP要求取樣并填寫記錄；
4、了解質(zhì)量風險評估工具（FMEA、風險矩陣、魚骨圖），能識別風險影響程度；
5、掌握根因分析工具（5Why、魚骨圖），能判斷偏差影響，并協(xié)助開展措施跟蹤確認。
6、適應(yīng)倒班作業(yè)（三班倒，12小時一個班，2白2夜2休）。
工作地點
四川省眉山市東坡區(qū)順江大道南段53號
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職位發(fā)布者
伍寧偉/HRBP
立即溝通
海思科醫(yī)藥海思科是一家專注于新藥研發(fā)，集生產(chǎn)制造及銷售推廣為一體的專業(yè)化醫(yī)藥集團上市公司(股票代碼:002653.SZ)。公司秉承創(chuàng)新、誠信、務(wù)實、高效的企業(yè)精神，通過專業(yè)、專注、國際化的研發(fā)思路聚焦麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、慢病、腫瘤和自身免疫等疾病領(lǐng)域，目前已經(jīng)建立一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物管線，多個項目處于臨床開發(fā)階段，多款創(chuàng)新藥已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化。海思科以行業(yè)領(lǐng)先的綜合創(chuàng)新實力，獲得“2024年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”稱號，連續(xù)多年榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”等多項榮譽，入選“2023年度中國化藥企業(yè)TOP100”榜單，及榮登福布斯2021中國最具創(chuàng)新力企業(yè)榜TOP50榜單。海思科建立了強大的研發(fā)引擎，搭建Protac、多肽類藥物、吸入制劑等多樣的開發(fā)與檢測分析平臺，持續(xù)推進篩選、分析和評估創(chuàng)新藥靶點。根據(jù)特定細分領(lǐng)域針對特定靶點，開發(fā)具有國際競爭力的創(chuàng)新藥。公司擁有一支近千人的高水平科研團隊，為新藥的研發(fā)提供了強有力的保障。截止2025年3月，海思科已申請專利1097項、取得授權(quán)390項，其中多烯磷脂酰膽堿注射液及其制備方法專利獲得了中國專利優(yōu)秀獎。2020年12月，中國首個自主研發(fā)且具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的 1類靜脈麻醉藥—思舒寧?（環(huán)泊酚注射液）重磅上市；2024年5月，中國大陸首個DPNP治療新藥思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批上市；6月思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批了第二個適應(yīng)癥帶狀皰疹后神經(jīng)痛；2024年6月全球首創(chuàng)雙周超長效口服降糖藥倍長平?考格列汀片正式獲批；2025年5月，全球首個非精麻管制新型阿片受體激動劑鎮(zhèn)痛藥物思舒靜獲批上市。國際化方面，思舒寧?（環(huán)泊酚）向美國FDA遞交全麻誘導適應(yīng)癥的NDA申請，且已申請中國、美國、加拿大、日本、歐洲等20多個國家和地區(qū)的專利。同時海思科堅持自主研發(fā)與開放合作并重，2023年海思科與意大利Chiesi集團簽署HSK31858片劑授權(quán)許可協(xié)議，穩(wěn)步推進國際化進程。海思科致力于將高品質(zhì)的藥物帶給患者。海思科在遼寧、四川、西藏多地擁有符合GMP標準的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)基地5個，共建立了三十余條生產(chǎn)線，實現(xiàn)了包含大容量注射劑（玻璃瓶和非PVC軟袋）、小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、原料藥等多種劑型現(xiàn)代化車間的生產(chǎn)布局?，F(xiàn)有在銷產(chǎn)品46個，覆蓋麻醉鎮(zhèn)痛、腸外營養(yǎng)系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領(lǐng)域。
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