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更新于 10月17日

QA經(jīng)理

1-1.3萬(wàn)·13薪
  • 宿州埇橋區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認(rèn)證GSP認(rèn)證FDA認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)QA部門日常各模塊工作的監(jiān)督和問(wèn)題解決,
2、建立和完善符合 GMP 及法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系,且負(fù)責(zé)推動(dòng)公司質(zhì)量保障系統(tǒng)的各項(xiàng)規(guī)定得到有效落實(shí)。
3、負(fù)責(zé)包括但不限于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)保障、產(chǎn)品放行、物料與供應(yīng)商管理、質(zhì)量體系維護(hù)。
4、負(fù)責(zé)做好部門人員團(tuán)隊(duì)建設(shè)及管理工作。包括但不限于評(píng)價(jià)員工日常工作開(kāi)展的及時(shí)性、有效性;識(shí)別人員不足點(diǎn);設(shè)置培養(yǎng)路徑,幫助員工成長(zhǎng)。
5、負(fù)責(zé)部門內(nèi)部流程梳理,進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn),促使公司各部門按章辦事;
6、負(fù)責(zé)內(nèi)部審計(jì)推動(dòng)自檢和外部審計(jì)接待工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,專業(yè)不限;
2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力;
3、5年以上質(zhì)量保證工作,其中管理經(jīng)驗(yàn)不少于2年;
4、.有無(wú)菌生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5、工作認(rèn)真細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng),具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

宿州埇橋區(qū)開(kāi)元制藥(安徽)有限公司-西南門金江五路368號(hào)

職位發(fā)布者

江蘇開(kāi)元醫(yī)藥有限公司/hr

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇開(kāi)元醫(yī)藥有限公司
江蘇開(kāi)元醫(yī)藥有限公司成立于2008年,總部位于江蘇省南京市棲霞高新區(qū)-江蘇生命科技園,現(xiàn)有員工500余人,全資子公司7家,是集生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易于一體的綜合性生物醫(yī)藥國(guó)際化企業(yè)。主要產(chǎn)品覆蓋醫(yī)藥中間體、原料藥、成品藥及醫(yī)療器械。從事仿制藥一致性評(píng)價(jià)、改良新藥和創(chuàng)新藥研發(fā)、MAH等研發(fā)業(yè)務(wù),擁有醫(yī)藥中間體、原料藥、成品藥等數(shù)個(gè)CDMO生產(chǎn)基地。公司以產(chǎn)業(yè)做支撐,以研發(fā)帶動(dòng)貿(mào)易,以貿(mào)易促進(jìn)發(fā)展。堅(jiān)持以客戶為中心,以提升企業(yè)價(jià)值為導(dǎo)向,努力為客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)和技術(shù)支持,憑借品質(zhì)高、服務(wù)優(yōu)、品牌好獲得更加廣闊的發(fā)展空間。在國(guó)際國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥健康領(lǐng)域擁有較高的知名度和良好信譽(yù)??偛块_(kāi)元醫(yī)藥致力于醫(yī)藥健康產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易,貿(mào)易產(chǎn)品包含醫(yī)藥中間體、原料藥、成品藥、醫(yī)療器械等,產(chǎn)品銷行美國(guó)、歐洲、俄羅斯、印度、中東、非洲、亞太、南美等120余個(gè)國(guó)家或地區(qū),與5000多個(gè)客戶形成長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,公司年出口額超2億美元,年銷售額超15億元,連續(xù)9年被中國(guó)醫(yī)保商會(huì)授予“西成藥出口十強(qiáng)企業(yè)”,連續(xù)6年躋身“中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化百?gòu)?qiáng)企業(yè)”。2017年公司成功當(dāng)選為中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位。核心心子公司開(kāi)元藥業(yè)致力于藥物研發(fā)領(lǐng)域,擁有占地面積4000平的研發(fā)中心,百余人專業(yè)核心技術(shù)團(tuán)隊(duì),專業(yè)從事化學(xué)小分子創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、CRO和MAH等研發(fā)業(yè)務(wù)。與中國(guó)藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等多家院校、科研單位建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,與國(guó)藥集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、國(guó)邦醫(yī)藥集團(tuán)、鼎泰藥研集團(tuán)等國(guó)內(nèi)知名藥企達(dá)成醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略合作。貝佳制藥位于江蘇泰州的“中國(guó)醫(yī)藥城”,是開(kāi)元醫(yī)藥的制劑生產(chǎn)基地之一,主要業(yè)務(wù)包括出口受托生產(chǎn),MAH受托生產(chǎn)等。擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)片劑和硬膠囊劑的生產(chǎn)車間,有頭孢氨芐膠囊、氯霉素膠囊兩個(gè)產(chǎn)品三個(gè)藥品的生產(chǎn)批文,擁有膠囊劑、片劑、口服溶液劑、顆粒劑的《藥品生產(chǎn)許可證》,已建成總計(jì)年產(chǎn) 10億粒/片劑、3000萬(wàn)瓶口服溶液劑等六條藥品生產(chǎn)線??赏瑫r(shí)滿足國(guó)內(nèi)外客戶大批量的藥品委托加工生產(chǎn)。開(kāi)元制藥位于安徽宿州經(jīng)開(kāi)區(qū),占地300畝,是開(kāi)元醫(yī)藥生產(chǎn)基地之一。總投資10億元人民幣。一期建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施“年產(chǎn)600噸磷霉素左磷右胺鹽、250噸磷霉素鈣、50噸磷霉素鈉、50噸磷霉素氨丁三醇及 1000kg蔗糖八硫酸脂鹽等”項(xiàng)目,一期項(xiàng)目投產(chǎn)后年產(chǎn)值5億元,二期項(xiàng)目籌建中。由于各子公司工作內(nèi)容、性質(zhì)的不同,涉及各項(xiàng)福利與工作時(shí)間等略有差異,詳細(xì)請(qǐng)咨詢各子公司的負(fù)責(zé)人。
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