崗位職責:
1 負責檢測方法驗證與分析方法轉移方案起草、實施、撰寫報告;
2 負責QC實驗室儀器性能確認方案起草、實施、撰寫報告;
3 負責對中間產品、成品的留樣,對留樣樣品進行定期目視觀察;
4 負責對管理公司產品穩(wěn)定性考察;
5 負責檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄的起草與修訂;
6 配合QC主管完成檢驗數(shù)據(jù)的復核及對異常數(shù)據(jù)分析;
7 配合QC主管對實驗室發(fā)生的偏差和OOS進行調查
8 輔助完成空調系統(tǒng)、水系統(tǒng)和廠房設備的確認;
9 輔助完成原輔包、中間產品和產品的檢測工作;
任職要求:
1 藥學分析及分析化學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2 具有藥品分析方法驗證經驗,熟悉各國藥典及GMP規(guī)范;
3 能熟練使用液相、氣相、紫外和紅外等藥品檢測常規(guī)儀器;
4 熱愛醫(yī)藥行業(yè),喜歡從事實驗檢測類工作,動手能力強,有較強的學習能力;
5 有良好的責任心及團隊協(xié)作精神。