職位描述
藥品QC藥品工藝化學藥新藥仿制藥
1、負責生產(chǎn)工廠物料、產(chǎn)品的取樣及檢驗現(xiàn)場巡檢，審核、歸檔相關(guān)記錄、文件，收集、歸檔檢驗數(shù)據(jù)；
2、負責質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程的修訂、審核；
3、采購對照品、供試品、參比制劑等；
4、對接檢驗機構(gòu)送檢；
5、負責方法學轉(zhuǎn)移及確認；
6、負責檢驗過程中出現(xiàn)的異常、偏差、CAPA、變更的處理。
7、完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、熟悉《中國藥典》相關(guān)規(guī)定，熟知《藥品管理法》等法律法規(guī)；
2、有3年以上質(zhì)檢經(jīng)驗，獨立開展理化、儀器檢驗工作，開發(fā)分析方法學；
3、熟悉實驗室OOS、OOT調(diào)查流程，有一定的分析問題解決問題能力；
4、熟悉QC/QA相關(guān)法律法規(guī)，具實驗室QA、QC經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、B證公司，需要巡查和審核記錄，對實驗室自查、稽查、核查有良好經(jīng)驗；
6、藥學或相關(guān)專業(yè)；
7、本崗位有短期出差需求。
2、負責質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程的修訂、審核；
3、采購對照品、供試品、參比制劑等；
4、對接檢驗機構(gòu)送檢；
5、負責方法學轉(zhuǎn)移及確認；
6、負責檢驗過程中出現(xiàn)的異常、偏差、CAPA、變更的處理。
7、完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、熟悉《中國藥典》相關(guān)規(guī)定，熟知《藥品管理法》等法律法規(guī)；
2、有3年以上質(zhì)檢經(jīng)驗，獨立開展理化、儀器檢驗工作，開發(fā)分析方法學；
3、熟悉實驗室OOS、OOT調(diào)查流程，有一定的分析問題解決問題能力；
4、熟悉QC/QA相關(guān)法律法規(guī)，具實驗室QA、QC經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、B證公司，需要巡查和審核記錄，對實驗室自查、稽查、核查有良好經(jīng)驗；
6、藥學或相關(guān)專業(yè)；
7、本崗位有短期出差需求。
工作地點
南京建鄴區(qū)金融城2號樓23層
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職位發(fā)布者
李莎/HR
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南京道群醫(yī)藥有限公司南京道群醫(yī)藥有限公司創(chuàng)建于2008年，業(yè)務涉及藥品銷售研發(fā)、醫(yī)療器械銷售研發(fā)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療三大領(lǐng)域。通過提供有競爭力的產(chǎn)品和服務，為醫(yī)生和提供合適的臨床解決方案。過去十年，憑借高品質(zhì)、多元化的產(chǎn)品組合、覆蓋全面及專業(yè)的學術(shù)推廣網(wǎng)絡(luò)、高效的運營管理體系及國際化的發(fā)展視野，取得持續(xù)高速成長。截止2018年底，集團員工超過400人。志同道合、群策群力！集團將堅持以創(chuàng)造客戶價值為導向，以科技創(chuàng)新為中心，以奮斗者為本，用進取的精神不斷實現(xiàn)挑戰(zhàn)和超越！南京道群醫(yī)藥有限公司是一家長期致力于開拓高端醫(yī)藥產(chǎn)品市場的企業(yè)發(fā)展至今，已經(jīng)發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先的專業(yè)藥品和器械代理企業(yè)。公司專注于心血管和消化道領(lǐng)域的業(yè)務拓展，并在全國營銷、配送網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)方面與國內(nèi)大型醫(yī)藥流通企業(yè)建立起了穩(wěn)定的長期業(yè)務合作關(guān)系，從而使得公司主導產(chǎn)品在省內(nèi)主流醫(yī)院市場的覆蓋率在同行業(yè)中居于領(lǐng)先的地位。
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