職位描述
生物藥液體制劑抗體制劑原液配制
崗位職責(zé)
1、 按照GMP要求，承擔(dān)完成公司相關(guān)產(chǎn)品的制劑生產(chǎn)工作；
2、 參與完成車間設(shè)備設(shè)施（預(yù)灌封和西林瓶生產(chǎn)線）驗(yàn)證；
3、 參與完成制劑成品的工藝放大、轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、無菌和清潔驗(yàn)證等工作；
4、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備和場地的清潔、消毒和日常維護(hù)；
5、 負(fù)責(zé)設(shè)備操作規(guī)程、產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位SOP等文件的撰寫與執(zhí)行；
6、 按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理規(guī)程的要求認(rèn)真及時(shí)撰寫相關(guān)記錄；
7、協(xié)助車間進(jìn)行GMP管理和建設(shè)、ISO體系的貫徹和實(shí)施，并持續(xù)改進(jìn)。
1、 按照GMP要求，承擔(dān)完成公司相關(guān)產(chǎn)品的制劑生產(chǎn)工作；
2、 參與完成車間設(shè)備設(shè)施（預(yù)灌封和西林瓶生產(chǎn)線）驗(yàn)證；
3、 參與完成制劑成品的工藝放大、轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、無菌和清潔驗(yàn)證等工作；
4、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備和場地的清潔、消毒和日常維護(hù)；
5、 負(fù)責(zé)設(shè)備操作規(guī)程、產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位SOP等文件的撰寫與執(zhí)行；
6、 按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理規(guī)程的要求認(rèn)真及時(shí)撰寫相關(guān)記錄；
7、協(xié)助車間進(jìn)行GMP管理和建設(shè)、ISO體系的貫徹和實(shí)施，并持續(xù)改進(jìn)。
錄用條件
1、 ?？埔陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)、生物、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、 在生物制藥企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)崗位工作1年以上，有無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)歷優(yōu)先；
3、 熟悉無菌制劑生產(chǎn)、驗(yàn)證等GMP相關(guān)知識(shí)，參加過相關(guān)培訓(xùn)；
4、 熟悉制藥相關(guān)設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)證保養(yǎng)和維護(hù)者優(yōu)先考慮；
5、 熟練使用辦公軟件。
2、 在生物制藥企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)崗位工作1年以上，有無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)歷優(yōu)先；
3、 熟悉無菌制劑生產(chǎn)、驗(yàn)證等GMP相關(guān)知識(shí)，參加過相關(guān)培訓(xùn)；
4、 熟悉制藥相關(guān)設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)證保養(yǎng)和維護(hù)者優(yōu)先考慮；
5、 熟練使用辦公軟件。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京東方百泰生物科技股份有限公司
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北京東方百泰生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
HR/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京東方百泰生物科技股份有限公司北京東方百泰生物科技有限公司成立于2011年10月，坐落于亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，占地面積近6萬平方米，注冊(cè)資金2000多萬元人民幣。東方百泰是一家中外合資公司，以重大疾病治療及預(yù)防性生物醫(yī)藥新品為主要方向，是實(shí)力強(qiáng)勁的創(chuàng)新型抗體研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有上百人的國際化專業(yè)抗體研發(fā)團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建了具有世界先進(jìn)水平、研產(chǎn)整體貫穿的以原創(chuàng)性抗體藥物及新型疫苗為主的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)。在腫瘤類、糖尿病類、自身免疫疾病類等方面展開了近20項(xiàng)的研發(fā)管線布局，將為我國重大疾病的預(yù)防和治療，以及提升我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展做出突出貢獻(xiàn)。公司擁有中國發(fā)明專利二十項(xiàng)，國際專利多項(xiàng)，核準(zhǔn)注冊(cè)商標(biāo)累計(jì)七十余項(xiàng)；目前已獲得五份CFDA批準(zhǔn)的臨床批件，正在進(jìn)行臨床研究。公司多次獲得國家和各級(jí)政府的肯定和支持，是國家科技部認(rèn)定的“國家新型抗體及治療性蛋白藥物前沿技術(shù)國際科技合作基地”，擁有北京市發(fā)改委的第一批抗體工程北京市工程實(shí)驗(yàn)室、抗體藥物北京市工程研究中心、北京市基因工程抗體藥物工程技術(shù)研究中心和北京市新型抗體及治療性蛋白的國際合作基地，也是“G20后備”企業(yè)，近期由北京市科協(xié)授牌成立了“東方百泰院士專家工作站”和“博士后科研工作站”，在抗體藥物研發(fā)中占有優(yōu)勢地位。同時(shí)東方百泰承擔(dān)了多項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”、部委專項(xiàng)課題和“863”計(jì)劃等十一五、十二五重點(diǎn)項(xiàng)目。埃博拉和寨卡疫情暴發(fā)后，公司相繼承擔(dān)了我國重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制中的相關(guān)抗體藥物研制工作，這是國家對(duì)東方百泰高度認(rèn)可和充分信任的一種體現(xiàn)，也是東方百泰綜合實(shí)力的展現(xiàn)!indent:21.0pt;line-height:21.95pt; mso-pagination:widow-orphan;background:white'>同時(shí)東方百泰承擔(dān)了多項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”、部委專項(xiàng)課題和“863”計(jì)劃等十一五、十二五重點(diǎn)項(xiàng)目。埃博拉和寨卡疫情暴發(fā)后，公司相繼承擔(dān)了我國重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制中的相關(guān)抗體藥物研制工作，這是國家對(duì)東方百泰高度認(rèn)可和充分信任的一種體現(xiàn)，也是東方百泰綜合實(shí)力的展現(xiàn)!
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