職位描述
化學藥原料藥QA質量體系管理GMP認證
1、本科以上學歷，藥學相關專業(yè)。
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理工作5年以上，2年以上QA負責人崗位經(jīng)歷，熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場質量管理工作。
3、熟悉藥品相關法律法規(guī)，主要是藥品GMP和ISO9001質量管理體系，能夠勝任公司質量管理體系搭建和維護工作。
4、主導或作為主要人員過參與藥品GMP符合性檢查，藥品注冊現(xiàn)場核查，熟悉相關事項的工作流程，有國外審計經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、有應對客戶審計和物料供應商審計經(jīng)驗
6、有飼料添加劑或食品添加劑行業(yè)質量經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理工作5年以上，2年以上QA負責人崗位經(jīng)歷，熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場質量管理工作。
3、熟悉藥品相關法律法規(guī)，主要是藥品GMP和ISO9001質量管理體系，能夠勝任公司質量管理體系搭建和維護工作。
4、主導或作為主要人員過參與藥品GMP符合性檢查，藥品注冊現(xiàn)場核查，熟悉相關事項的工作流程，有國外審計經(jīng)驗者優(yōu)先。
5、有應對客戶審計和物料供應商審計經(jīng)驗
6、有飼料添加劑或食品添加劑行業(yè)質量經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
常德津市市湖南引航生物科技有限公司
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引航生物蘇州引航生物科技有限公司成立于2015年，是一家專注于合成生物學技術原始性創(chuàng)新的國家高新技術企業(yè)。公司從事醫(yī)藥健康、動物營養(yǎng)、動物保健及植物保護領域工業(yè)生物技術及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，以合成生物學技術創(chuàng)新推動傳統(tǒng)化學制造向生物制造轉變，為全球相關企業(yè)提供生物制造的產(chǎn)品。公司總部和研發(fā)中心位于江蘇蘇州工業(yè)園區(qū)，在美國設有研發(fā)分部，擁有湖南和安徽兩大生產(chǎn)基地，員工規(guī)模近千人，研發(fā)團隊規(guī)模超百人，碩博比例超50%，研發(fā)投入年均增長超20%，累計申請50余項國內國外發(fā)明專利，公司自主搭建了完善的合成生物學技術平臺，開發(fā)了多個革新的生物合成工藝，并實現(xiàn)了數(shù)個生物制造產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司已通過ISO9001質量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系及ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證，獲得國家高新技術企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省潛在獨角獸企業(yè)、江蘇省工程技術研究中心等榮譽稱號。未來，引航生物將持續(xù)夯實研發(fā)創(chuàng)新實力，擴大生產(chǎn)能力，健全全球營銷網(wǎng)絡體系，以合成生物學技術創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)鏈轉型升級，致力于成為一家引領工業(yè)綠色制造的國際化集團公司。
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