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更新于 今天

藥品研發(fā)負(fù)責(zé)人(合成方向)

1-1.5萬
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物合成
崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)原料藥從實(shí)驗(yàn)室小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程工藝開發(fā)與優(yōu)化,確保工藝符合 GMP、ICH 等法規(guī)要求;
2、牽頭編制工藝規(guī)程、驗(yàn)證報(bào)告等技術(shù)文件,參與原料藥注冊(cè)資料工藝部分撰寫審核;
3、負(fù)責(zé)將成熟工藝轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)部門,提供技術(shù)支持并解決生產(chǎn)中工藝難題,持續(xù)優(yōu)化參數(shù)以降本提質(zhì);
4、管理工藝研發(fā)團(tuán)隊(duì),指導(dǎo)成員開展實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與驗(yàn)證工作,同時(shí)跨部門對(duì)接質(zhì)量、注冊(cè)等團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)資源,識(shí)別并應(yīng)對(duì)研發(fā)中的技術(shù)與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),處理工藝異常并復(fù)盤改進(jìn)。
崗位要求:有機(jī)化學(xué),藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),要求有3-5年藥物合成研發(fā)經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

連云港連云區(qū)江蘇澳新生物工程有限公司

職位發(fā)布者

田女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo江蘇澳新生物工程有限公司
江蘇澳新生物工程有限公司位于新亞歐大陸橋的東橋頭堡、中國(guó)美麗的港口城市——連云港。項(xiàng)目由南京醫(yī)藥化工設(shè)計(jì)研究院規(guī)劃設(shè)計(jì),公司占地面積70000平方米,建筑面積38000平方米,綠化面積達(dá)21000平方米。目前一期工程投資6200萬元,按照GMP要求設(shè)計(jì)生產(chǎn)。江蘇澳新生物工程有限公司主要從事化學(xué)原料藥,固體制劑,保健營(yíng)養(yǎng)食品原料,保健食品,營(yíng)養(yǎng)健康食品,植物精華提取物,海洋生物醫(yī)藥,健康食品原料,生物醫(yī)用材料等高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。江蘇澳新生物工程有限公司擁有現(xiàn)代化的GMP生產(chǎn)車間;先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備;一大批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)產(chǎn)品及十多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的醫(yī)藥和健康食品原料全部符合USP,BP,EP標(biāo)準(zhǔn),部分產(chǎn)品擁有E-DMF文件。公司95%以上產(chǎn)品出口到歐美,日本和澳洲等國(guó)家和地區(qū)。年出口額2000多萬美元。
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