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更新于 11月7日

體外診斷POCT儀器研發(fā)工程師

8000-15000元
  • 鄭州新鄭市
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研發(fā)POCT儀器研發(fā)體外診斷儀器研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)科器械IVD
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)體外診斷配套儀器的研發(fā)工作,主導(dǎo)從設(shè)計(jì)開發(fā)、樣機(jī)試制到設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換的全過程。
2、負(fù)責(zé)儀器系統(tǒng)的集成與優(yōu)化,協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題。
3、建立并完善產(chǎn)品的設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證體系,主導(dǎo)完成系統(tǒng)級(jí)的性能驗(yàn)證、可靠性測(cè)試及合規(guī)性評(píng)估。
4、主導(dǎo)產(chǎn)品技術(shù)文件的編撰與審核,協(xié)助產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批工作。
5、與生產(chǎn)、質(zhì)量、試劑研發(fā)等相關(guān)部門緊密協(xié)作,提供高效的技術(shù)支持,確保產(chǎn)品順利轉(zhuǎn)產(chǎn)并實(shí)現(xiàn)規(guī)?;?、穩(wěn)定化生產(chǎn)。

任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、精密儀器、生物醫(yī)學(xué)工程、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)。熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2、具備5年以上體外診斷配套儀器(生化/免疫/分子設(shè)備)的設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)驗(yàn),有體外診斷配套儀器成功上市經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、精通機(jī)械設(shè)計(jì)原理、工程力學(xué),熟悉產(chǎn)品生命周期管理系統(tǒng)和設(shè)計(jì)控制流程;了解常用材料特性、加工工藝及表面處理工藝。
4、具備項(xiàng)目管理能力、獨(dú)立分析解決問題的能力和良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
(周末雙休)

工作地點(diǎn)

鄭州新鄭市恒豐科創(chuàng)中心12號(hào)樓

職位發(fā)布者

李敏/行政人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司
河南愛微迪生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱愛微迪),總部設(shè)在鄭州航空港區(qū)。截止目前,愛微迪已布局體外診斷、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物制藥等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,逐漸成為專注于健康診斷的綜合性高科技醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。愛微迪旗下有四家子公司:鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司、鄭州時(shí)間藥業(yè)有限公司、鄭州愛微迪醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司、漯河愛微迪醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司。鄭州方欣生物成立于2003年10月,是一家專注于體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。產(chǎn)品類型包括免疫試劑,生化試劑,分子診斷試劑等。公司建立了先進(jìn)的試劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、滿足規(guī)模生產(chǎn)的車間、設(shè)備設(shè)施以及辦公場(chǎng)所,具備完備的生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。公司組織機(jī)構(gòu)健全,崗位職責(zé)清晰,擁有一批高素質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,建立了完善的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。秉承自主創(chuàng)新、精誠(chéng)合作的理念,不斷的為廣大客戶提供更加優(yōu)質(zhì)更具性價(jià)比的產(chǎn)品和服務(wù)。愛微迪醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室專業(yè)從事第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和病理診斷服務(wù),已初步形成鄭州特檢實(shí)驗(yàn)室和漯河區(qū)域?qū)嶒?yàn)室。均可實(shí)現(xiàn)智能化和信息化管理,已經(jīng)形成血液體液、生化、免疫發(fā)光三個(gè)常規(guī)檢測(cè)平臺(tái);PCR、基因測(cè)序、基因芯片、液體活檢、質(zhì)譜、數(shù)字病理及遠(yuǎn)程會(huì)診六個(gè)特色技術(shù)平臺(tái)。通過不斷匯集專家團(tuán)隊(duì),形成自己的診斷核心。鄭州時(shí)間藥業(yè)目前專業(yè)從事生物制品的批發(fā)銷售,主要經(jīng)營(yíng)血液制品和診斷產(chǎn)品,深耕河南市場(chǎng),秉承“質(zhì)量賦予時(shí)間、時(shí)間賦予生命”的質(zhì)量方針,和河南諸多醫(yī)藥公司達(dá)成長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作。定位于愛微迪集團(tuán)未來(lái)生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售中心。愛微迪集團(tuán)憑借完善的產(chǎn)業(yè)布局和在醫(yī)療領(lǐng)域持之以恒的耕耘,已在國(guó)內(nèi)外的線上、線下渠道建立了營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)銷售、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)、生物制品銷售等醫(yī)療領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn),見證著愛微迪集團(tuán)的專業(yè)實(shí)力。
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