工作內(nèi)容:
1、知悉藥品注冊(cè)相關(guān)的基本法律法規(guī),熟悉與藥物質(zhì)量相關(guān)的指導(dǎo)原則、技術(shù)要求、電子刊物信息。
2、掌握基本的文獻(xiàn)查閱能力,能查閱國(guó)內(nèi)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),說(shuō)明書、官方研究資料,對(duì)收集的資料有分析和提煉能力。
3、組織組內(nèi)人員進(jìn)行所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作(包含但不限于配合工藝開(kāi)發(fā)、原輔料方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證、中間體及成品方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性研究、申報(bào)資料撰寫等)。
4、熟悉藥品申報(bào)資料的撰寫。
5、負(fù)責(zé)組內(nèi)的安全工作、人員的培養(yǎng)等。
任職資格:
1、碩士及以上學(xué)歷,具有5年以上制劑質(zhì)量研究方面工作經(jīng)驗(yàn);藥物分析、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2、責(zé)任心、主動(dòng)性、創(chuàng)新能力、團(tuán)結(jié)協(xié)作、工作計(jì)劃性、較強(qiáng)的專業(yè)技能、邏輯思維能力、分析能力、溝通能力、學(xué)習(xí)能力、文字能力。
3、身體健康,能勝任本職工作。
4、具有指導(dǎo)、培養(yǎng)下級(jí)人員,提高下級(jí)人員業(yè)務(wù)水平的能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、定期體檢、周末雙休、餐補(bǔ)、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、上市提成