職位描述
QA檢驗QA審核醫(yī)藥制造
職位描述：
負責起草或審核驗證文件、確認方案及報告。
按照標準操作規(guī)程更新驗證主計劃（VMP），并根據(jù)驗證主計劃跟蹤協(xié)調(diào)驗證完成情況。
負責起草和更新相關驗證SOP。
協(xié)助項目團隊進行驗證過程中的風險評估和偏差調(diào)查工作。
跟蹤環(huán)境監(jiān)控結果。
跟蹤工藝用水系統(tǒng)的監(jiān)測結果。
負責校驗計劃和報告的審核、跟蹤。
負責設施設備維護計劃及記錄檢查。
負責起草或審核驗證文件、確認方案及報告。
按照標準操作規(guī)程更新驗證主計劃（VMP），并根據(jù)驗證主計劃跟蹤協(xié)調(diào)驗證完成情況。
負責起草和更新相關驗證SOP。
協(xié)助項目團隊進行驗證過程中的風險評估和偏差調(diào)查工作。
跟蹤環(huán)境監(jiān)控結果。
跟蹤工藝用水系統(tǒng)的監(jiān)測結果。
負責校驗計劃和報告的審核、跟蹤。
負責設施設備維護計劃及記錄檢查。
職位要求：
生物學、藥學等相關專業(yè)，本科及以上學歷。
3年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經(jīng)歷，具備驗證或設備質量管理相關從業(yè)經(jīng)驗。
熟悉制藥行業(yè)GMP質量管理的相關要求。
原則性強，具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
熟練應用英語，進行驗證方案報告的編寫、審核。
生物學、藥學等相關專業(yè)，本科及以上學歷。
3年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經(jīng)歷，具備驗證或設備質量管理相關從業(yè)經(jīng)驗。
熟悉制藥行業(yè)GMP質量管理的相關要求。
原則性強，具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
熟練應用英語，進行驗證方案報告的編寫、審核。
工作地點
咸陽彬州市新民高端能源化工園區(qū)
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