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工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)實施公司質(zhì)量體系程序文件、規(guī)程文件的發(fā)放、回收工作。
2.實施產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、倉儲、運輸活動的質(zhì)量監(jiān)管。
3.發(fā)起、跟蹤不合格品的處理。
4.實施產(chǎn)品質(zhì)量信息的統(tǒng)計與分析，協(xié)助經(jīng)理撰寫質(zhì)量回顧報告。
5.實施產(chǎn)品質(zhì)量反饋、質(zhì)量投訴的調(diào)查，組織落實糾正預(yù)防措施調(diào)查，實施重大質(zhì)量問題處理、重大質(zhì)量改進(jìn)工作，監(jiān)督、檢查各部門的體系合規(guī)性，參加、實施質(zhì)量內(nèi)審。
6.參與產(chǎn)品相關(guān)驗證方案，對各部門驗證記錄的審核與歸檔。
7.負(fù)責(zé)監(jiān)視測量設(shè)備的外部檢定或校準(zhǔn)工作的管理，定期盤點核查。
8.參與起草、修訂與質(zhì)控有關(guān)的制度、技術(shù)文件、記錄表單等。
9.參與有關(guān)提高生產(chǎn)效率、改善產(chǎn)品質(zhì)量的專題討論，積極提出合理化建議。
10.承擔(dān)質(zhì)量體系規(guī)定的相應(yīng)職責(zé)。
11.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
崗位要求：
1.學(xué)歷要求：相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱。
2.專業(yè)知識:相關(guān)專業(yè)包括但不限于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、化學(xué)、檢驗、物理、藥械貿(mào)易、藥械市場營銷、藥械信息等專業(yè)。
3.應(yīng)熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)。
4.能編寫質(zhì)量體系文件，有能力對質(zhì)量管理中實際問題做出正確判斷和處理；
5.經(jīng)過醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)培訓(xùn)，具有管理者代表或內(nèi)審員培訓(xùn)證書。
6.具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
7.具有3年以上生產(chǎn)質(zhì)量、研發(fā)、技術(shù)管理實踐經(jīng)驗