崗位內(nèi)容:
1. 建立、維護并持續(xù)改進中藥飲片質(zhì)量管理體系,確保符合法規(guī)要求。
2.審核質(zhì)量管理制度、標準操作規(guī)程(SOP)及質(zhì)量控制流程,質(zhì)量決策與放行
2. 處理生產(chǎn)中的質(zhì)量問題,并跟蹤糾正措施的執(zhí)行。
3. 參與藥品生產(chǎn)標準/流程的制定/修訂,確保其符合公司要求。
4. 審批質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、驗證方案等關(guān)鍵文件, 確保所有質(zhì)量記錄完整、可追溯。
5. 對接藥監(jiān)部門、客戶及第三方審計,負責(zé)質(zhì)量爭議的溝通與處理。組織質(zhì)量培訓(xùn),提升全員GMP意識與質(zhì)量責(zé)任。
任職要求:
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2. 至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作。
3. 具備一定的數(shù)據(jù)分析、問題解決能力和語言表達能力。
4. 具備專業(yè)理論知識,并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn),方能獨立履行其職責(zé)。有志于在制藥/醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展者優(yōu)先,無工作經(jīng)驗可培養(yǎng)。