職位描述
仿制藥注冊新藥注冊
1、 組織、實施公司研發(fā)藥品（仿制藥、創(chuàng)新藥）的注冊工作；
2、 制定注冊項目的預算、計劃、進度追蹤和總結；
3、 審核藥品注冊申報資料，并保證在規(guī)定時間內完成申報；
4、 負責申報過程中現場核查的協(xié)調準備工作；
5、 負責注冊申報的后續(xù)資料提交及審評審批狀況的跟蹤；
6、 負責對產品研發(fā)的全過程提供注冊技術要求方面的支持；
7、 負責跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊信息，并根據需要對注冊申請資料進行補充；
8、 及時獲悉國家醫(yī)藥、注冊等政策、規(guī)章、改革信息，并及時有效傳達新法規(guī)及調整部門工作；
9、 與藥政部門溝通，配合集團與國家、省市藥監(jiān)局、藥典會、藥檢所等建立良好的聯系。
工作地點
越城區(qū)浙江省紹興市濱海新區(qū)瀝海鎮(zhèn)海天道21號生命健康科技產業(yè)園
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顧露青/人力資源部副經理
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浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司為國家級大型企業(yè)、中國民營企業(yè)500強的花園集團控股子公司。公司于2015年11月注冊成立，注冊資本1億余元，生產基地落戶紹興濱海新區(qū)。公司致力于呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥（霧化吸入劑）的研發(fā)生產。一期總投資1.88億元，引進了技術領先的吹灌封三合一體化智能生產線，配備了全球一流的吸入劑專業(yè)檢驗設備。目前公司已成功獲得多個產品注冊證，在國家藥品集中采購中獲得多地區(qū)配送資格。公司計劃用5～8年的時間，努力成為呼吸類疾病治療領域霧化吸入制劑的骨干企業(yè)，為人類健康事業(yè)的發(fā)展作出應有的貢獻。歡迎有識志士加盟合作，與浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司共贏成長發(fā)展！
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