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崗位職責(zé)：
1.日常檢測：負(fù)責(zé)QC的日常檢測工作，包括產(chǎn)品、物料、公用系統(tǒng)等，指導(dǎo)并督促Q(mào)C人員按體系執(zhí)行，確保檢驗結(jié)果如實反映產(chǎn)品質(zhì)量，檢測工作高效、合規(guī)、有序、按時完成；
2.負(fù)責(zé)檢測異常事件的處理，包括無效/異常、OOS/OOT、偏差調(diào)查等；
3.方法開發(fā)和優(yōu)化：負(fù)責(zé)對新產(chǎn)品所需的檢測方法進(jìn)行開發(fā)，并對已完成驗證的方法學(xué)進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化，確保實驗結(jié)果準(zhǔn)確、穩(wěn)定、可靠；
4.QC體系管理：負(fù)責(zé)QC實驗室GMP體系建設(shè)和優(yōu)化，包括數(shù)據(jù)完整性管理、儀器管理、物料管理、文件和記錄管理等；
5.技術(shù)溝通：負(fù)責(zé)委外檢驗的技術(shù)溝通，確保委外檢驗委托方和被委托方溝通一致；
6.團(tuán)隊管理：負(fù)責(zé)QC團(tuán)隊的人才梯隊建設(shè)和文件建設(shè)，建立合理有效的績效考核機(jī)制，并有效推進(jìn)團(tuán)隊實驗技能等培訓(xùn)工作；
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1. 生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備3年以上生物制品（包括細(xì)胞治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品、抗體、ADC、重組蛋白等）臨床或商業(yè)化QC團(tuán)隊管理經(jīng)驗；
2. 熟悉生物制品相關(guān)行業(yè)知識，掌握QC檢驗技能，包括細(xì)胞活性、生化、理化、微生物等，細(xì)胞治療相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 具備較強(qiáng)的邏輯能力和執(zhí)行力，能夠高效開展問題發(fā)現(xiàn)、解決與優(yōu)化，擁有良好的溝通能力、團(tuán)隊協(xié)作精神及一定的承壓能力；
4. 具備良好的領(lǐng)導(dǎo)力及溝通協(xié)作能力。