崗位職責(zé):
1、完成初期文獻調(diào)研,聯(lián)合確定研究方案,對預(yù)實驗結(jié)果進行分析方便開展正式試驗研究;
2、定期開展項目交流匯報,解決實驗中出現(xiàn)的問題,確保最終形成的報告真實可信;
3、審核完成的研究結(jié)果,收集整理保存,為后續(xù)研究提供試驗依據(jù);
4、確定藥物可能關(guān)系到人安全性的非期望藥理作用;
5、評價藥物在毒理學(xué)研究中所觀察到的藥物不良反應(yīng)和/或病理生理作用,研究所觀察到的和/或推測的藥物不良反應(yīng)機制;
6、在臨床應(yīng)用前研究其制劑在給藥部位使用后引起的局部和/或全身毒性,以提示臨床應(yīng)用時可能出現(xiàn)的毒性反應(yīng)、毒性靶器官、安全范圍;
7、分析評估毒性試驗中受試物和/或其代謝物的全身暴露及其與毒性反應(yīng)的劑量和時間關(guān)系;
8、評價受試物和/或其代謝物在不同動物種屬、性別、年齡、機體狀態(tài)(如妊娠狀態(tài))的毒性反應(yīng);
9、評價非臨床毒性研究的動物種屬選擇和用藥方案的合理性;
10、明確公司符合研發(fā)要求的項目;
11、定期收集各項目研發(fā)管理制度需上傳的資料,項目資料整理建檔。
任職要求:
1、35歲以下,本科及以上,中藥學(xué)、藥學(xué)等藥學(xué)相關(guān)專業(yè):
2、具有3年及以上藥物研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗,有從事藥理、毒理、安全性評價工作經(jīng)驗;
3、具備扎實的專業(yè)知識與技能,熟悉相關(guān)法規(guī)及藥品的國內(nèi)相關(guān)情況;
4、具備語言和文字表達(dá)能力,能夠清晰、準(zhǔn)確地表達(dá)自己的研究思想和成果,撰寫科技論文和專利申請文件。