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更新于 8月7日

檢驗(yàn)QC

6000-9000元·13薪
  • 中山
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)SOP完成樣品的接收、穩(wěn)定性放樣/取樣,并完成成品及穩(wěn)定性樣品的檢測(cè),按要求及時(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)及檢測(cè)數(shù)據(jù),并按時(shí)提供準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果;
2、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目分析方法轉(zhuǎn)移試驗(yàn)并起草轉(zhuǎn)移報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及清潔,確保儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài);
4、及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)及時(shí)上報(bào)部門(mén)經(jīng)理。
5、參與儀器的確認(rèn)、驗(yàn)證工作,并起草相關(guān)的SOP;
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中各類(lèi)文件、記錄和整理、歸檔,確保符合GMP等相關(guān)規(guī)范要求。
7、按要求完成實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、有1-3年以上藥廠QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟練藥品檢驗(yàn)的基本原理及操作方法,能熟練操作高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、溶出儀、紫外分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)等儀器;
4、熟悉儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)及簡(jiǎn)單的故障排查;
5、熟悉GMP相關(guān)法規(guī),了解《中國(guó)藥典》及藥物檢驗(yàn)分析知識(shí);
6、具有較強(qiáng)的溝通和組織協(xié)調(diào)能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神;
7、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,抗壓能力強(qiáng)。
8、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問(wèn)題解決能力,能快速掌握新的檢驗(yàn)方法和技能。
9、能夠使用常用的辦公軟件。

工作地點(diǎn)

中山百靈生物技術(shù)股份有限公司

職位發(fā)布者

官先生/人事專(zhuān)員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo中山百靈生物技術(shù)股份有限公司
中山百靈生物技術(shù)股份有限公司創(chuàng)建于2004年,位于廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)基地園區(qū),致力于原料藥、高純度動(dòng)植物提取物、化妝品原料及食品添加劑等產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。通過(guò)二十年的不懈努力,百靈生物打造了七款重量級(jí)高端膽酸原料藥,兩大拳頭產(chǎn)品熊去氧膽酸(UDCA)、鵝去氧膽酸(CDCA)。目前,百靈生物擁有全國(guó)領(lǐng)先的熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸、膽酸原料生產(chǎn)基地。主導(dǎo)產(chǎn)品熊去氧膽酸原料藥,市場(chǎng)份額領(lǐng)先,客戶(hù)遍布全球逾50個(gè)國(guó)家和地區(qū)。二十載的發(fā)展歷程,百靈生物以行動(dòng)踐行初心,擔(dān)當(dāng)使命。未來(lái),百靈生物將繼續(xù)以膽為魂,忠肝義膽,精益求精,以品質(zhì)、以研發(fā)、以服務(wù)、以責(zé)任,開(kāi)拓進(jìn)取,在更廣闊的天空展開(kāi)翱翔的翅膀,努力成為“技術(shù)領(lǐng)先、質(zhì)量領(lǐng)先、市場(chǎng)領(lǐng)先、服務(wù)領(lǐng)先”的專(zhuān)業(yè)化、全球化醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供應(yīng)商。
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