崗位職責(zé):
1、按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)SOP完成樣品的接收、穩(wěn)定性放樣/取樣,并完成成品及穩(wěn)定性樣品的檢測(cè),按要求及時(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)及檢測(cè)數(shù)據(jù),并按時(shí)提供準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果;
2、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目分析方法轉(zhuǎn)移試驗(yàn)并起草轉(zhuǎn)移報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備的日常維護(hù)、校準(zhǔn)及清潔,確保儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài);
4、及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)及時(shí)上報(bào)部門(mén)經(jīng)理。
5、參與儀器的確認(rèn)、驗(yàn)證工作,并起草相關(guān)的SOP;
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程中各類(lèi)文件、記錄和整理、歸檔,確保符合GMP等相關(guān)規(guī)范要求。
7、按要求完成實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、有1-3年以上藥廠QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟練藥品檢驗(yàn)的基本原理及操作方法,能熟練操作高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、溶出儀、紫外分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)等儀器;
4、熟悉儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)及簡(jiǎn)單的故障排查;
5、熟悉GMP相關(guān)法規(guī),了解《中國(guó)藥典》及藥物檢驗(yàn)分析知識(shí);
6、具有較強(qiáng)的溝通和組織協(xié)調(diào)能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神;
7、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,抗壓能力強(qiáng)。
8、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問(wèn)題解決能力,能快速掌握新的檢驗(yàn)方法和技能。
9、能夠使用常用的辦公軟件。