a) 全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作。
b) 參與編制體系文件、質(zhì)量管理體系的建設(shè)、實施。
c) 策劃和實施質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核。
d) 配合外部抽查、監(jiān)察、飛行檢查等工作。
e) 對公司內(nèi)部經(jīng)營質(zhì)量實行監(jiān)管。
f) 負(fù)責(zé)輻射安全許可、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案(醫(yī)療器械產(chǎn)品)等工作。
g) 按照法規(guī)規(guī)定的要求提交年報、自我審查報告等
h) 部門安排的其他工作內(nèi)容。
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)(包括檢驗學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè))。
2、本科及以上學(xué)歷,英語or日語可以基礎(chǔ)使用;
3、2-3年醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,含GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)相關(guān)經(jīng)驗。