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更新于 4月29日

醫(yī)療器械注冊專員

8000-12000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
1、能編寫產(chǎn)品注冊體系文件。 2、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn),接受過相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn); 3、熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則; 4、熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié),具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力 。至少有2個國內(nèi)有源二類產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)(硬性要求); 5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作及團(tuán)隊(duì)合作精神,高度的工作熱情; 6、有機(jī)械、電子工程等方面工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

安徽省合肥市蜀山區(qū)天智路5號同創(chuàng)科技園

職位發(fā)布者

方女士/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
安徽迅康醫(yī)療用品有限公司
安徽迅康醫(yī)療用品有限公司,下設(shè):安徽安盛醫(yī)療科技有限公司,位于桐城市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)金神路口,廠區(qū)占地面積40畝,公司周圍綠樹成蔭,空氣宜人。公司以“全心全意為醫(yī)療事業(yè)服務(wù)”為宗旨,并以提升國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用比重為目的,引進(jìn)國際先進(jìn)技術(shù)及高端設(shè)備,按照國家GMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)廠房,結(jié)合自主研發(fā),主要生產(chǎn)血液透析濃縮物、血液透析管路、水制備裝置、各種制藥設(shè)備等,項(xiàng)目建成后,將填補(bǔ)安徽省血液透析系列產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域的空白桐城安盛血液透析中心,是由安盛醫(yī)療科技有限公司全資投資、與桐城市中醫(yī)院聯(lián)合的安徽省首家按國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的獨(dú)立法人透析中心,已于2018年8月28日取得了安徽省衛(wèi)計(jì)委頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,2019年01月18日,安盛血液透析中心正式開業(yè)接診。透析中心共五樓,一樓設(shè)有陽性透析區(qū),二、三、四樓為陰性透析區(qū),預(yù)設(shè)106張透析床位,能解決全市400至600多位腎友的維護(hù)性透析治療,年透析近10萬人次。目前,已開放20張透析床位,能滿足80至120位腎友的透析治療,中心全部采用德國費(fèi)森尤斯血液透析機(jī)和德國費(fèi)森尤斯血濾機(jī),能規(guī)范開展血液透析、血液濾過、超純透析、高通量透析等多模式透析,并根據(jù)患者病情和在線監(jiān)測實(shí)現(xiàn)多模式個體化透析處方。目前二期懷寧安盛血液透析中心正在積極籌建中,該中心位于懷寧縣金拱鎮(zhèn)興勝村206國道旁。
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