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崗位描述： 1負責審核或編寫環(huán)境監(jiān)測和公司產(chǎn)品相關的過程監(jiān)控操作規(guī)程等文件。 2負責組織QA人員的工作分工，對本公司生產(chǎn)過程質量監(jiān)控，并對QA人員的操作進行監(jiān)督。 3負責定期對潔凈車間進行環(huán)境監(jiān)測，制定年度環(huán)境回顧。 4負責對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況及時匯報和參與協(xié)調(diào)處理。 5負責對批生產(chǎn)記錄進行審核、整理歸檔。 6負責原輔料、成品及留樣的取樣工作。 7負責對留樣室進行管理。 8負責編寫或指導編寫驗證方案和報告，組織實施驗證。 9負責組織定期巡檢工作的開展，并對巡檢結果跟蹤整改。 10負責向品質部負責人及時匯報檢驗異常，為解決質量問題或提高產(chǎn)品質量提供建議。 任職要求： 1、醫(yī)療、醫(yī)藥、生物等相關專業(yè)，本科及以上學歷； 2、3年以上三類無菌植入類醫(yī)療器械企業(yè)質量體系工作經(jīng)驗，帶過至少5人以上團隊經(jīng)驗（必須條件）； 3、熟悉醫(yī)療器械質量規(guī)范、GB/T 42061-2022等質量管理體系法規(guī)，具有較強的分析判斷能力以及溝通協(xié)調(diào)能力，原則性強。 4、原則性強，具有較強的溝通、執(zhí)行能力。