職位描述
QA審核
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原始記錄、方案、報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及申報(bào)資料等的審核；
2、負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤的合規(guī)性檢查；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)前的自查工作；
4、負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)（委托研究委托檢驗(yàn)?zāi)K，含生物檢測(cè)）；
5、內(nèi)外部審計(jì)的準(zhǔn)備及審計(jì)過程中與自己負(fù)責(zé)模塊相關(guān)內(nèi)容的應(yīng)答；
6、協(xié)助部門經(jīng)理參與偏差、變更、異常、OOS/OOT、CAPA的管理工作；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。
任職資格：
1、藥學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科8年以上分析研發(fā)經(jīng)歷/碩士5年以上分析研發(fā)經(jīng)歷；
2、工作認(rèn)真仔細(xì)，責(zé)任心強(qiáng)，吃苦耐勞；
3、熟悉藥物研發(fā)法律法規(guī)，具備良好的質(zhì)量意識(shí)和風(fēng)控意識(shí)，較好的溝通、執(zhí)行和推動(dòng)能力。
2、負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤的合規(guī)性檢查；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)前的自查工作；
4、負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)（委托研究委托檢驗(yàn)?zāi)K，含生物檢測(cè)）；
5、內(nèi)外部審計(jì)的準(zhǔn)備及審計(jì)過程中與自己負(fù)責(zé)模塊相關(guān)內(nèi)容的應(yīng)答；
6、協(xié)助部門經(jīng)理參與偏差、變更、異常、OOS/OOT、CAPA的管理工作；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。
任職資格：
1、藥學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科8年以上分析研發(fā)經(jīng)歷/碩士5年以上分析研發(fā)經(jīng)歷；
2、工作認(rèn)真仔細(xì)，責(zé)任心強(qiáng)，吃苦耐勞；
3、熟悉藥物研發(fā)法律法規(guī)，具備良好的質(zhì)量意識(shí)和風(fēng)控意識(shí)，較好的溝通、執(zhí)行和推動(dòng)能力。
工作地點(diǎn)
江寧區(qū)南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司
相似職位
- CDMO-QA7000-10000元
南京 - 六合
南京琦諾醫(yī)藥科技有限公司 - CSV驗(yàn)證8000-12000元·13薪
南京 - 浦口
南京力成藥業(yè)有限公司 - 現(xiàn)場(chǎng)QA工程師6000-10000元·13薪
南京 - 浦口
雙威生物 - QA主管1-1.5萬
南京 - 浦口
南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司 - 體系QA8000-12000元
南京 - 江寧
北京擎科生物科技股份有限公司 - QA主管/經(jīng)理1.6-2萬·13薪
南京 - 江寧
南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
陳琪/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司南京康川濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司毗鄰藥界首府中國(guó)藥科大學(xué)，是一家以高端制劑研發(fā)、高難度仿制藥研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)研究等為主營(yíng)業(yè)務(wù)的醫(yī)藥研發(fā)型國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。核心團(tuán)隊(duì)由中國(guó)藥科大學(xué)數(shù)位資深教授組成，具有超過20年的豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司自2013年成立以來，始終堅(jiān)持“工匠精神”致力于提高國(guó)內(nèi)制劑工業(yè)化水平，建立起完善的項(xiàng)目管理體系、質(zhì)量保證體系、科研績(jī)效激勵(lì)體系等一整套的研發(fā)管理機(jī)制，成功攻克多個(gè)制劑難題，與多家國(guó)內(nèi)知名制藥企業(yè)建立了廣泛的合作關(guān)系，在口服緩控釋制劑及新型釋藥系統(tǒng)研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)等方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)，已完成數(shù)個(gè)品種申報(bào)。2021年12月被浙江九洲藥業(yè)收購(gòu)51%股份。在新時(shí)代、新機(jī)遇的背景下，公司全面規(guī)劃“仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”的研發(fā)戰(zhàn)略布局，加快研發(fā)步伐和市場(chǎng)轉(zhuǎn)化，持續(xù)保持研發(fā)優(yōu)勢(shì)高地，為客戶與市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，同時(shí)為實(shí)現(xiàn)新品轉(zhuǎn)化打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，譜寫醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的新篇章。
公司主頁