職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理CE認(rèn)證ISO認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位內(nèi)容：
1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 卓越的領(lǐng)導(dǎo)力和團(tuán)隊(duì)管理能力： 能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在高壓和嚴(yán)要求的環(huán)境下工作。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
1. 組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對(duì)生產(chǎn)班組進(jìn)行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 卓越的領(lǐng)導(dǎo)力和團(tuán)隊(duì)管理能力： 能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在高壓和嚴(yán)要求的環(huán)境下工作。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
4.極強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
任職要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，專業(yè)為機(jī)械工程、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、材料科學(xué)等相關(guān)工科背景。
2. 5-8年以上醫(yī)療器械制造行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年以上生產(chǎn)管理或主管經(jīng)驗(yàn)。有無菌醫(yī)療器械、植入性器械、有源設(shè)備等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)；
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
1. 大專及以上學(xué)歷，專業(yè)為機(jī)械工程、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、材料科學(xué)等相關(guān)工科背景。
2. 5-8年以上醫(yī)療器械制造行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年以上生產(chǎn)管理或主管經(jīng)驗(yàn)。有無菌醫(yī)療器械、植入性器械、有源設(shè)備等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)；
4. 有扎實(shí)的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
5. 具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與組隊(duì)管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)。
6.必須精通GMP、ISO 13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，熟悉NMPA、FDA或CE認(rèn)證的相關(guān)法規(guī)流程。
工作地點(diǎn)
湘潭岳塘區(qū)湖湘防護(hù)科創(chuàng)園
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職位發(fā)布者
王女士/人事經(jīng)理
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湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司，成立于2002年，注冊資本11413萬元，總部及研發(fā)基地位于偉人故里—湖南湘潭。公司圍繞安全與防護(hù)，打造“兩縱兩橫”生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈，致力于特種防護(hù)服和醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，醫(yī)療器械的滅菌消殺服務(wù)，安全生產(chǎn)管理與技術(shù)的設(shè)計(jì)、咨詢、培訓(xùn)服務(wù)，為客戶提供安全防護(hù)整體解決方案。核心產(chǎn)品包括帶電作業(yè)屏蔽服系列、防電弧服系列、交流高壓靜電防護(hù)服系列、熔融金屬噴濺防護(hù)服系列、阻燃防護(hù)服系列等，服務(wù)于電力電網(wǎng)、金屬冶煉、石油石化、應(yīng)急救援、醫(yī)療器械等八大領(lǐng)域。獲國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、全國抗擊新冠肺炎先進(jìn)集體、國家專精特新“小巨人”企業(yè)、中國優(yōu)秀工業(yè)設(shè)計(jì)獎(jiǎng)銅獎(jiǎng)、湖南省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心等資質(zhì)與榮譽(yù)，在國內(nèi)特種防護(hù)裝備細(xì)分領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。
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