崗位職責(zé):
1.組織并參與商業(yè)化/工藝驗證項目生產(chǎn)相關(guān)的分析檢測及相關(guān)活動的管理和監(jiān)督,確保所有相關(guān)操作和行為及其文件/記錄符合公司質(zhì)量體系和現(xiàn)行cGMP法規(guī)要求,并確保數(shù)據(jù)完整性;
2.負(fù)責(zé)組織和管理QC實驗室各項業(yè)務(wù)職能工作流程/規(guī)程的建立和優(yōu)化/簡化,持續(xù)提高部門執(zhí)行力和工作效率。
任職要求:
1.本科學(xué)歷,具有2-3年及以上(或碩士學(xué)歷,具有1年及以上)在制藥、生物技術(shù)或CRO/CDMO公司的QC實驗室工作經(jīng)驗
2. 有實驗室troubleshooting 能力,了解OOS 等調(diào)查流程,英語讀寫能力,熟練掌握實驗室HPLC GC使用,熟練應(yīng)用Empower 軟件,有核酸背景的優(yōu)先